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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40647.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会運営委員会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
3
器官別大分類
発現国
基本語
感染症および寄生虫症
エンテロバクター性敗血症
ドイツ
性別
女性
年齢
5 ヶ月
発現時期
2023
転帰
回復
（後遺症
あり）
11 テタガム P 筋注シリンジ 250 12 アルブミン‐ベーリング 20％静注 10.0g/50mL 13 ベリプラスト P
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（11、12、
13、14、15、
16）
報告日：2023 年 10 月 26 日
識別番号 AC-23000014
コンビセット 組織接着用 14 タコシール組織接着用シート
15 ケイセントラ静注用 500 16 ケイセントラ静注用 1000
原材料名
原産国
含有区分
破傷風抗毒素 11
人血清アルブミン 12
ブタ腸粘膜
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）13
2024/2/21
231140
ＣＳＬベーリング（株）
ヘパリン
フィブリノゲン配合剤（2）14
不明
製造工程
ブタ小腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 15
ブタ腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 16
5
番号
3
器官別大分類
発現国
基本語
感染症および寄生虫症
エンテロバクター性敗血症
ドイツ
性別
女性
年齢
5 ヶ月
発現時期
2023
転帰
回復
（後遺症
あり）
11 テタガム P 筋注シリンジ 250 12 アルブミン‐ベーリング 20％静注 10.0g/50mL 13 ベリプラスト P
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（11、12、
13、14、15、
16）
報告日：2023 年 10 月 26 日
識別番号 AC-23000014
コンビセット 組織接着用 14 タコシール組織接着用シート
15 ケイセントラ静注用 500 16 ケイセントラ静注用 1000
原材料名
原産国
含有区分
破傷風抗毒素 11
人血清アルブミン 12
ブタ腸粘膜
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）13
2024/2/21
231140
ＣＳＬベーリング（株）
ヘパリン
フィブリノゲン配合剤（2）14
不明
製造工程
ブタ小腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 15
ブタ腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 16
5