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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40647.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会運営委員会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
2
器官別大分類
発現国
基本語
感染症および寄生虫症
エンテロバクター性敗血症
ドイツ
性別
年齢
女性
5 ヶ月
発現時期
2023
転帰
回復
（後遺症
あり）
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（3、4、5、
6、7、8、9、
10）
報告日：2023 年 10 月 26 日
識別番号 AC-23000014
3 アルブミン-ベーリング 20%静注 10.0g/50mL 4 アルブミナー5％静注 12.5g/250mL 5 アルブミナー25％静注 12.5g/50mL 6 フィブロガミン P 静注用
7 ケイセントラ静注用 500 8 ケイセントラ静注用 1000 9 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 10 タコシール組織接着用シート
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血清アルブミン 3
ストリア
有効成分
人血清アルブミン 4
米国、ドイツ
人血清アルブミン 5
2024/2/21
231139
ＣＳＬベーリング（株）
人血清アルブミン
ヒト血液
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子 6
ストリア
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体
7
米国
添加物
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 8
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）9
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）
10
米国、ドイツ、オー
ストリア
4
番号
2
器官別大分類
発現国
基本語
感染症および寄生虫症
エンテロバクター性敗血症
ドイツ
性別
年齢
女性
5 ヶ月
発現時期
2023
転帰
回復
（後遺症
あり）
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（3、4、5、
6、7、8、9、
10）
報告日：2023 年 10 月 26 日
識別番号 AC-23000014
3 アルブミン-ベーリング 20%静注 10.0g/50mL 4 アルブミナー5％静注 12.5g/250mL 5 アルブミナー25％静注 12.5g/50mL 6 フィブロガミン P 静注用
7 ケイセントラ静注用 500 8 ケイセントラ静注用 1000 9 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 10 タコシール組織接着用シート
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血清アルブミン 3
ストリア
有効成分
人血清アルブミン 4
米国、ドイツ
人血清アルブミン 5
2024/2/21
231139
ＣＳＬベーリング（株）
人血清アルブミン
ヒト血液
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子 6
ストリア
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体
7
米国
添加物
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 8
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）9
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）
10
米国、ドイツ、オー
ストリア
4