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資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について［211KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
19,042
XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
31 件
８件
42 件
24 件
10 件
0.0010%
0.0003%
0.0014%
0.0008%
0.0003%
０件
０件
１件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0053%
0.0000%
0.0000%
40 件
３件
43 件
12 件
１件
0.0114%
0.0009%
0.0123%
0.0034%
0.0003%
2,958,605
350,252
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
（２）心筋炎及び心膜炎の評価について
各新型コロナワクチンの令和６年１月 28 日までの心筋炎の報告状況は表２のとおり。
なお、心膜炎については集計期間中の対象症例はなかった。
表２ 新型コロナワクチンの心筋炎疑い報告の状況
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.1.28、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.1.28、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～
R6.1.28、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.25～R6.1.28、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R5.12.4～R6.1.28、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R6.1.28)
心筋炎疑い報告（製造販売業者からの報告）
総数
うちブライトン
分類１～３
うち「ワクチンと症
状名との因果関係が
否定できないもの」
３件
０件
０件
０件
０件
０件
１件
１件
０件
１件
１件
０件
０件
０件
０件
２件
０件
０件
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11 歳
用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
2
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
19,042
XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
31 件
８件
42 件
24 件
10 件
0.0010%
0.0003%
0.0014%
0.0008%
0.0003%
０件
０件
１件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0053%
0.0000%
0.0000%
40 件
３件
43 件
12 件
１件
0.0114%
0.0009%
0.0123%
0.0034%
0.0003%
2,958,605
350,252
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
（２）心筋炎及び心膜炎の評価について
各新型コロナワクチンの令和６年１月 28 日までの心筋炎の報告状況は表２のとおり。
なお、心膜炎については集計期間中の対象症例はなかった。
表２ 新型コロナワクチンの心筋炎疑い報告の状況
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.1.28、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.1.28、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～
R6.1.28、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.25～R6.1.28、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R5.12.4～R6.1.28、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R6.1.28)
心筋炎疑い報告（製造販売業者からの報告）
総数
うちブライトン
分類１～３
うち「ワクチンと症
状名との因果関係が
否定できないもの」
３件
０件
０件
０件
０件
０件
１件
１件
０件
１件
１件
０件
０件
０件
０件
２件
０件
０件
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11 歳
用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
2