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資料2-3 ワクチンの安全性に関する評価について[211KB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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2 各ワクチンの報告状況(令和6年4月 15 日開催合同部会)
(1) 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、23 価肺炎球菌、HPV、百
日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13 価)、肺炎球菌
(15 価)、ヒブ、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、ロタウイルス各ワクチンの報告
状況
令和5年 10 月1日から令和5年 12 月 31 日までの報告状況は表4のとおり。これ
までに報告されている各ワクチンの報告状況と比べて大きな変化はなく、新たな措置
をとる必要はないとされた。
表4 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R5.10.1~R5.12.31) ( )内は死亡
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチ
ン
434,807
乾燥弱毒生麻しん
ワクチン
6,389
乾燥弱毒生風しん
ワクチン
18,378
乾燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン
324,531
乾燥弱毒生水痘ワ
クチン
469,967
乾燥組換え帯状疱
疹ワクチン
351,037
23 価肺炎球菌ワク
チン
320,933
2価 HPV ワクチン
911
4価 HPV ワクチン
9価 HPV ワクチン
沈降精製百日せき
ジフテリア破傷風
混 合 ワ ク チ ン
(DPT)
沈降ジフテリア破
傷風混合トキソイ
ド(DT)
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
13 件(0)
9件
6件(0)
0.0030%
0.0021%
0.0014%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0件
1件
0件
0.0000%
0.0054%
0.0000%
33 件(0)
6件
3件(0)
0.0102%
0.0018%
0.0009%
21 件(0)
10 件
4件(0)
0.0045%
0.0021%
0.0009%
28 件(3)
4件
3件(1)
0.0080%
0.0011%
0.0009%
8件(0)
4件
2件(0)
0.0025%
0.0012%
0.0006%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
12 件(0)
6件
2件(0)
0.0370%
0.0185%
0.0062%
25 件(0)
23 件
7件(0)
0.0078%
0.0072%
0.0022%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0件
1件
0件
0.0000%
0.0007%
0.0000%
32,445
319,462
11,901
147,515
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(1) 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、23 価肺炎球菌、HPV、百
日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13 価)、肺炎球菌
(15 価)、ヒブ、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、ロタウイルス各ワクチンの報告
状況
令和5年 10 月1日から令和5年 12 月 31 日までの報告状況は表4のとおり。これ
までに報告されている各ワクチンの報告状況と比べて大きな変化はなく、新たな措置
をとる必要はないとされた。
表4 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R5.10.1~R5.12.31) ( )内は死亡
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチ
ン
434,807
乾燥弱毒生麻しん
ワクチン
6,389
乾燥弱毒生風しん
ワクチン
18,378
乾燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン
324,531
乾燥弱毒生水痘ワ
クチン
469,967
乾燥組換え帯状疱
疹ワクチン
351,037
23 価肺炎球菌ワク
チン
320,933
2価 HPV ワクチン
911
4価 HPV ワクチン
9価 HPV ワクチン
沈降精製百日せき
ジフテリア破傷風
混 合 ワ ク チ ン
(DPT)
沈降ジフテリア破
傷風混合トキソイ
ド(DT)
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
13 件(0)
9件
6件(0)
0.0030%
0.0021%
0.0014%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0件
1件
0件
0.0000%
0.0054%
0.0000%
33 件(0)
6件
3件(0)
0.0102%
0.0018%
0.0009%
21 件(0)
10 件
4件(0)
0.0045%
0.0021%
0.0009%
28 件(3)
4件
3件(1)
0.0080%
0.0011%
0.0009%
8件(0)
4件
2件(0)
0.0025%
0.0012%
0.0006%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
12 件(0)
6件
2件(0)
0.0370%
0.0185%
0.0062%
25 件(0)
23 件
7件(0)
0.0078%
0.0072%
0.0022%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0件
1件
0件
0.0000%
0.0007%
0.0000%
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319,462
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