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資料３－４ 研究報告の報告状況［877KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年12月1日～2024年3月31日）
261 ニトログリセリン
Trolle Lagerros, Y. et al.. Risk of death in patients with coronary artery
disease taking nitrates and phosphodiesterase-5 inhibitors. J. Am. Coll.
Cardiol.. 2024;83(2):417-426
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
クエチアピンフマル酸塩
262 バルサルタン
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤
クロピドグレル硫酸塩
Christ, P. et al. Identification and comparison of sex-specific serious adverse
drug reactions in spontaneous reports and systematically collected reports
(ADRED). Brit. J. Clin. Pharmacol. 2024;90(3):776-792.
263 ストレプトゾシン
264 バルプロ酸ナトリウム
265 トリアムシノロンアセトニド
Murakami M, Fujimori N, Takamatsu Y, Ito T, Matsumoto K, Kakehashi S,
Ohno A, Teramatsu K, Ueda K, Ishigami K, Ogawa Y. Efficacy and safety of
streptozocin-based chemotherapy for gastroenteropancreatic neuroendocrine
tumors in Japanese clinical practice. Japanese journal of clinical oncology.
2024 FEB 29;.
Suzuki R, Imai H. Effect of valproic acid on the formation and migration of
cranial neural crest cells at the early developmental stages in rat embryos.
Congenital anomalies. 2024;64(2):47-60
Reddy AK, et al.. Risk factors for failing sub-Tenon's triamcinolone
acetonide for uveitic macular edema.. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2024;
14(1): 7-.
266 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
A. Conde-Martel, J.C. Trullas, J.L. Morales-Rull, J. Casado, M.CarreraIzquierdo, M. Sanchez-Marteles, P. Llacer, P. Salamanca-Bautista, L.
Manzano, F. Formiga. Sex differences in clinical characteristics and outcomes
in the CLOROTIC (combining loop with thiazide diuretics for decompensated
heart failure) trial Diferencias en funcion del sexo en las caracteristicas
clinicas y resultados del ensayo clinico CLOROTIC (combinacion de
diureticos de asa con tiazidas en la insuficiencia cardiac descompensada)
267 クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
Moghnieh R, et al. The Prevalence and Risk Factors of Acute Kidney Injury
during Colistin Therapy: A Retrospective Cohort Study from Lebanon.
Antibiotics. 2023; 12(7): 1183-.
ボノプラザンフマル酸塩
Arai J, Miyawaki A, Aoki T, Niikura R, Hayakawa Y, Fujiwara H, et al.
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマ
Association between Vonoprazan and the risk of gastric cancer after
イシン
Helicobacter pylori eradication; doi:
268
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダ
https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.01.037. Clinical Gastroenterology and
ゾール
Hepatology. 2024
アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
アヘンチンキ
アヘン・トコン
269 アヘンアルカロイド塩酸塩
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩（１０％）
270 人血清アルブミン
271 レベチラセタム
272
アセトアミノフェン含有一般用医薬品
イブプロフェン含有一般用医薬品
273 クエチアピンフマル酸塩
Wang S, Puggioni G, Wu J, Meador KJ, Caffrey A, Wyss R, et al. Prenatal
Exposure to Opioids and Neurodevelopmental Disorders in Children: A
Bayesian Mediation Analysis. American Journal of Epidemiology.
2024;193(2):308-322
Hui Lu, Yuwei Zhang, Pengcheng Liu. Identifying new safety risk of human
serum albumin: a retrospective study of real-world data. Frontiers in
Pharmacology. 2024;15
Cohen, M.J. et al. (Pediatric Neuropsychology International LLC, GA.,
USA). Behavioral outcomes and neurodevelopmental disorders among
children of women with epilepsy. JAMA Neurol. 2024; 81(1): 19-29-.
Maquet J, Lafaurie M, Michel M, Lapeyre-Mestre M, Moulis G. Druginduced immune hemolytic anemia: detection of new signals and risk
assessment in a nationwide cohort study. Blood Adv. 2024 Feb 13;8(3):817826. doi: 10.1182/bloodadvances.2023009801.
Wang CL, et al. Incidences, risk factors, and clinical correlates of severe QT
prolongation after the use of quetiapine or haloperidol. Heart Rhythm. 2024;
21(3): 321-328.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
274
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Gabriel L. Tukeman, Hui Wei, Ying L. Lin, Bogdan J. Wlodarczyk, et al.
Dolutegravir-induced neural tube defects in mice are folate responsive.
AIDS. 2024;38:439-446
275 ニトログリセリン
Trolle Lagerros, Y. et al..Risk of death in patients with coronary artery
disease taking nitrates and phosphodiesterase-5 inhibitors.J. Am. Coll.
Cardiol. 2024;83(3):417-426.
ビフィズス菌
ラクトミン
トウモロコシデンプン
デキストリン
乳糖水和物
276 沈降炭酸カルシウム
アメ粉
白糖
タルク
ステアリン酸マグネシウム
フラクトオリゴ糖
Peter Marks,MD,PhD, Donald A.Prater,DVM. Risk of Invasive Disease in
Preterm Infants Given Probiotics Formulated to Contain Live Bacteria or
Yeast. The U.S. Food and Drug Administration(FDA) 2023 September 29.
Eirin Esaiassen,Pauline Cavanagh,Erik Hjerde,Gunnar S,Simonsen,Ragnhild
Stoen,Claus Klingenberg.Bifidobacterium longum Subspecies infantis
Bacteremia in 3 Extremely Preterm Infants Receiving Probiotics.Emerg Infect
Dis.2016 Sep;22(9):1664-1666.
G.G,E.G. Bifidobacterium longum Bacteremia in Preterm Infants Receiving
Probiotics.Clinical Infectious Diseases.2015 March15:60(6):924-927.
14
（2023年12月1日～2024年3月31日）
261 ニトログリセリン
Trolle Lagerros, Y. et al.. Risk of death in patients with coronary artery
disease taking nitrates and phosphodiesterase-5 inhibitors. J. Am. Coll.
Cardiol.. 2024;83(2):417-426
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
クエチアピンフマル酸塩
262 バルサルタン
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤
クロピドグレル硫酸塩
Christ, P. et al. Identification and comparison of sex-specific serious adverse
drug reactions in spontaneous reports and systematically collected reports
(ADRED). Brit. J. Clin. Pharmacol. 2024;90(3):776-792.
263 ストレプトゾシン
264 バルプロ酸ナトリウム
265 トリアムシノロンアセトニド
Murakami M, Fujimori N, Takamatsu Y, Ito T, Matsumoto K, Kakehashi S,
Ohno A, Teramatsu K, Ueda K, Ishigami K, Ogawa Y. Efficacy and safety of
streptozocin-based chemotherapy for gastroenteropancreatic neuroendocrine
tumors in Japanese clinical practice. Japanese journal of clinical oncology.
2024 FEB 29;.
Suzuki R, Imai H. Effect of valproic acid on the formation and migration of
cranial neural crest cells at the early developmental stages in rat embryos.
Congenital anomalies. 2024;64(2):47-60
Reddy AK, et al.. Risk factors for failing sub-Tenon's triamcinolone
acetonide for uveitic macular edema.. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2024;
14(1): 7-.
266 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
A. Conde-Martel, J.C. Trullas, J.L. Morales-Rull, J. Casado, M.CarreraIzquierdo, M. Sanchez-Marteles, P. Llacer, P. Salamanca-Bautista, L.
Manzano, F. Formiga. Sex differences in clinical characteristics and outcomes
in the CLOROTIC (combining loop with thiazide diuretics for decompensated
heart failure) trial Diferencias en funcion del sexo en las caracteristicas
clinicas y resultados del ensayo clinico CLOROTIC (combinacion de
diureticos de asa con tiazidas en la insuficiencia cardiac descompensada)
267 クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
Moghnieh R, et al. The Prevalence and Risk Factors of Acute Kidney Injury
during Colistin Therapy: A Retrospective Cohort Study from Lebanon.
Antibiotics. 2023; 12(7): 1183-.
ボノプラザンフマル酸塩
Arai J, Miyawaki A, Aoki T, Niikura R, Hayakawa Y, Fujiwara H, et al.
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマ
Association between Vonoprazan and the risk of gastric cancer after
イシン
Helicobacter pylori eradication; doi:
268
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダ
https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.01.037. Clinical Gastroenterology and
ゾール
Hepatology. 2024
アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
アヘンチンキ
アヘン・トコン
269 アヘンアルカロイド塩酸塩
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩（１０％）
270 人血清アルブミン
271 レベチラセタム
272
アセトアミノフェン含有一般用医薬品
イブプロフェン含有一般用医薬品
273 クエチアピンフマル酸塩
Wang S, Puggioni G, Wu J, Meador KJ, Caffrey A, Wyss R, et al. Prenatal
Exposure to Opioids and Neurodevelopmental Disorders in Children: A
Bayesian Mediation Analysis. American Journal of Epidemiology.
2024;193(2):308-322
Hui Lu, Yuwei Zhang, Pengcheng Liu. Identifying new safety risk of human
serum albumin: a retrospective study of real-world data. Frontiers in
Pharmacology. 2024;15
Cohen, M.J. et al. (Pediatric Neuropsychology International LLC, GA.,
USA). Behavioral outcomes and neurodevelopmental disorders among
children of women with epilepsy. JAMA Neurol. 2024; 81(1): 19-29-.
Maquet J, Lafaurie M, Michel M, Lapeyre-Mestre M, Moulis G. Druginduced immune hemolytic anemia: detection of new signals and risk
assessment in a nationwide cohort study. Blood Adv. 2024 Feb 13;8(3):817826. doi: 10.1182/bloodadvances.2023009801.
Wang CL, et al. Incidences, risk factors, and clinical correlates of severe QT
prolongation after the use of quetiapine or haloperidol. Heart Rhythm. 2024;
21(3): 321-328.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
274
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Gabriel L. Tukeman, Hui Wei, Ying L. Lin, Bogdan J. Wlodarczyk, et al.
Dolutegravir-induced neural tube defects in mice are folate responsive.
AIDS. 2024;38:439-446
275 ニトログリセリン
Trolle Lagerros, Y. et al..Risk of death in patients with coronary artery
disease taking nitrates and phosphodiesterase-5 inhibitors.J. Am. Coll.
Cardiol. 2024;83(3):417-426.
ビフィズス菌
ラクトミン
トウモロコシデンプン
デキストリン
乳糖水和物
276 沈降炭酸カルシウム
アメ粉
白糖
タルク
ステアリン酸マグネシウム
フラクトオリゴ糖
Peter Marks,MD,PhD, Donald A.Prater,DVM. Risk of Invasive Disease in
Preterm Infants Given Probiotics Formulated to Contain Live Bacteria or
Yeast. The U.S. Food and Drug Administration(FDA) 2023 September 29.
Eirin Esaiassen,Pauline Cavanagh,Erik Hjerde,Gunnar S,Simonsen,Ragnhild
Stoen,Claus Klingenberg.Bifidobacterium longum Subspecies infantis
Bacteremia in 3 Extremely Preterm Infants Receiving Probiotics.Emerg Infect
Dis.2016 Sep;22(9):1664-1666.
G.G,E.G. Bifidobacterium longum Bacteremia in Preterm Infants Receiving
Probiotics.Clinical Infectious Diseases.2015 March15:60(6):924-927.
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