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資料３－４ 研究報告の報告状況［877KB］ (2 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年12月1日～2024年3月31日）
Eisenberg J, Tedford J N, Weaver N, et al. Adverse outcomes in topical
lidocaine exposure: A pediatric case series from the United States National
Poison Data System. Clinical Pediatrics. 2023;62(11):1390-1397.
Rao S, et al.. Sodium-based paracetamol: impact on blood pressure,
18 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
cardiovascular events, and all-cause mortality.. Eur. Heart J.. 2023; 44(42):
4448-4457.0.
リラグルチド（遺伝子組換え）
Muhammad A, et al. Risk of pancreatitis and pancreatic carcinoma for antiセマグルチド（遺伝子組換え）
diabetic medications: findings from real-world safety data analysis and
19
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝 systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Expert
子組換え）配合剤
Opinion on Drug Safety. 2023
笹本 亨太 他. 母体硫酸マグネシウム投与と症候性未熟児動脈管開存症―
20 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖
在胎週数別の発症リスクの検討―. 日本新生児成育医学会雑誌. 2023;
35(3): 655-.
Danieli C, et al.. Importance of accounting for timing of time-varying
21 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
exposures in association studies: Hydrochlorothiazide and non-melanoma
skin cancer.. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2023; 32(12): 1411-1420.0.
Anthony D Bai, Amelia Wilkinson, Aws Almufleh, Mandip Rai, Fahad Razak,
Amol A Verma, Siddhartha Srivastava. Ceftriaxone and the Risk of
22 セフトリアキソンナトリウム水和物
Ventricular Arrhythmia, Cardiac Arrest, and DeathAmong Patients Receiving
Lansoprazole Division of Infectious Diseases, Department of Medicine,
Queen's University, Kingston, Ontario, Canada.
ビフィズス菌配合剤
Mayer S, et al.. Probiotic-Associated Central Venous Catheter Bloodstream
23 ラクトミン
Infections Lead to Increased Mortality in the ICU*.. Crit. Care Med.. 2023;
耐性乳酸菌配合剤（１）
51(11): 1469-1478.
Khanagavi BB, et al.. A Cross-sectional Observational Study to Assess the
トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩
Influence of 1% Cyclopentolate and 1% Tropicamide on Intraocular Pressure
24
シクロペントラート塩酸塩
in Children Undergoing Cycloplegic Refraction at a Tertiary Care Hospital in
Southern India.. J Clin Diagn Res. 2023; 17(10): NC01-NC04.
Amir M, Yimer N, Hiew M, Yusoff S, Hussen B, Quddus A. Effect of
indomethacin on embryo implantation and histomorphology of uterus, ovary,
25 インドメタシンナトリウム水和物
kidney, and liver of rats. Saudi journal of biological sciences. 2023
DEC;30(12):103837.
Shaw J, et al.. Use of Tranexamic Acid With Resuscitative Endovascular
Balloon Occlusion of the Aorta is Associated With Higher Distal Embolism
26 トラネキサム酸
Rates: Results From the American Association of Surgery for Trauma Aortic
Occlusion and Resuscit. The American surgeon. 2023;89 10: 4208-4217.
オメプラゾール
Jong Wook Kim, et al.Risk of gastric cancer among long-term proton pump
ラベプラゾールナトリウム
27
inhibitor users:a population-based cohort study.Eur. J. Clin. Pharmacol.
ランソプラゾール
2023;79(12):1699-1708.
エソメプラゾールマグネシウム水和物
Ma C, Li X, Xiao H, Li B, Gu H, Guo Y, Wang H, Wen Y, Chen L. Course-,
dose-, and stage-dependent toxic effects of prenatal acetaminophen
28 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
exposure on fetal long bone development.. Toxicology letters. 2023; 387:
50-62.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378427423010457
Luo M，et al.. Gestational dexamethasone exposure impacts hippocampal
excitatory synaptic transmission and learning and memory function with
29 デキサメタゾン
transgenerational effects.. Acta Pharmaceutica Sinica B. 2023; 13: 37083727 <->. :
Ko SJ, et al. Investigation of hepatic adverse events due to quetiapine by
30 クエチアピンフマル酸塩
using the common data model. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2023; 32(12):
1341-1349.0.
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤（４）
Liu Y, et al.. Prenatal exposure to acetaminophen at different doses, courses
無水カフェイン
and time causes testicular dysplasia in offspring mice and its mechanism..
31 アセトアミノフェン
Chemosphere. 2023; 345: 140496(Article #)サリチルアミド
DOI:10.1016/j.chemosphere.2023.140496.
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
Kostlin-Gille, N. et al. Early initiation of antibiotic therapy and short-term
32 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム
outcomes in preterm infants: a single-centre retrospective cohort analysis.
Arch. Dis. Child. Fetal Neonatal Ed. 2023; 108(6): F623-F630.
17 リドカイン・アミノ安息香酸エチル・次没食子酸ビスマス
33 シンバスタチン
34 硫酸マグネシウム含有一般用医薬品
35 ヒドロキシエチルデンプン１３００００
36 レボフロキサシン水和物
37
ゲンタマイシン硫酸塩
トブラマイシン
Wang, D. et al. Association between statins exposure and risk of skin cancer:
an updated meta-analysis. Int'l J. Dermatol. 2023; 62(11): 1332-1344.
笹本 亨太 他. 母体硫酸マグネシウム投与と症候性未熟児動脈管開存症―
在胎週数別の発症リスクの検討―. 日本新生児成育医学会雑誌.
2023;35(3):655-655
Kopitko C, Fulop T, Tapolyai M, Gondos T. A Critical Reassessment of the
Kidney Risk Caused by Tetrastarch Products in the Perioperative and
Intensive Care Environments. Journal of Clinical Medicine. 2023;12:16:5262.
T. Amemiya, H. Suzuki. Retrospective analysis of risk factors for
levofloxacin-induced liver injury. Journal of Chemotherapy. 2023;35(8):707711.
Kostlin-Gille, N. et al.Early initiation of antibiotic therapy and short-term
outcomes in preterm infants: a single-centre retrospective cohort
analysis.Archives of Disease in Childhood Fetal and Neonatal
Edition.2023;108(6):F623-F630.
2
（2023年12月1日～2024年3月31日）
Eisenberg J, Tedford J N, Weaver N, et al. Adverse outcomes in topical
lidocaine exposure: A pediatric case series from the United States National
Poison Data System. Clinical Pediatrics. 2023;62(11):1390-1397.
Rao S, et al.. Sodium-based paracetamol: impact on blood pressure,
18 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
cardiovascular events, and all-cause mortality.. Eur. Heart J.. 2023; 44(42):
4448-4457.0.
リラグルチド（遺伝子組換え）
Muhammad A, et al. Risk of pancreatitis and pancreatic carcinoma for antiセマグルチド（遺伝子組換え）
diabetic medications: findings from real-world safety data analysis and
19
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝 systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Expert
子組換え）配合剤
Opinion on Drug Safety. 2023
笹本 亨太 他. 母体硫酸マグネシウム投与と症候性未熟児動脈管開存症―
20 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖
在胎週数別の発症リスクの検討―. 日本新生児成育医学会雑誌. 2023;
35(3): 655-.
Danieli C, et al.. Importance of accounting for timing of time-varying
21 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
exposures in association studies: Hydrochlorothiazide and non-melanoma
skin cancer.. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2023; 32(12): 1411-1420.0.
Anthony D Bai, Amelia Wilkinson, Aws Almufleh, Mandip Rai, Fahad Razak,
Amol A Verma, Siddhartha Srivastava. Ceftriaxone and the Risk of
22 セフトリアキソンナトリウム水和物
Ventricular Arrhythmia, Cardiac Arrest, and DeathAmong Patients Receiving
Lansoprazole Division of Infectious Diseases, Department of Medicine,
Queen's University, Kingston, Ontario, Canada.
ビフィズス菌配合剤
Mayer S, et al.. Probiotic-Associated Central Venous Catheter Bloodstream
23 ラクトミン
Infections Lead to Increased Mortality in the ICU*.. Crit. Care Med.. 2023;
耐性乳酸菌配合剤（１）
51(11): 1469-1478.
Khanagavi BB, et al.. A Cross-sectional Observational Study to Assess the
トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩
Influence of 1% Cyclopentolate and 1% Tropicamide on Intraocular Pressure
24
シクロペントラート塩酸塩
in Children Undergoing Cycloplegic Refraction at a Tertiary Care Hospital in
Southern India.. J Clin Diagn Res. 2023; 17(10): NC01-NC04.
Amir M, Yimer N, Hiew M, Yusoff S, Hussen B, Quddus A. Effect of
indomethacin on embryo implantation and histomorphology of uterus, ovary,
25 インドメタシンナトリウム水和物
kidney, and liver of rats. Saudi journal of biological sciences. 2023
DEC;30(12):103837.
Shaw J, et al.. Use of Tranexamic Acid With Resuscitative Endovascular
Balloon Occlusion of the Aorta is Associated With Higher Distal Embolism
26 トラネキサム酸
Rates: Results From the American Association of Surgery for Trauma Aortic
Occlusion and Resuscit. The American surgeon. 2023;89 10: 4208-4217.
オメプラゾール
Jong Wook Kim, et al.Risk of gastric cancer among long-term proton pump
ラベプラゾールナトリウム
27
inhibitor users:a population-based cohort study.Eur. J. Clin. Pharmacol.
ランソプラゾール
2023;79(12):1699-1708.
エソメプラゾールマグネシウム水和物
Ma C, Li X, Xiao H, Li B, Gu H, Guo Y, Wang H, Wen Y, Chen L. Course-,
dose-, and stage-dependent toxic effects of prenatal acetaminophen
28 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
exposure on fetal long bone development.. Toxicology letters. 2023; 387:
50-62.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378427423010457
Luo M，et al.. Gestational dexamethasone exposure impacts hippocampal
excitatory synaptic transmission and learning and memory function with
29 デキサメタゾン
transgenerational effects.. Acta Pharmaceutica Sinica B. 2023; 13: 37083727 <->. :
Ko SJ, et al. Investigation of hepatic adverse events due to quetiapine by
30 クエチアピンフマル酸塩
using the common data model. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2023; 32(12):
1341-1349.0.
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤（４）
Liu Y, et al.. Prenatal exposure to acetaminophen at different doses, courses
無水カフェイン
and time causes testicular dysplasia in offspring mice and its mechanism..
31 アセトアミノフェン
Chemosphere. 2023; 345: 140496(Article #)サリチルアミド
DOI:10.1016/j.chemosphere.2023.140496.
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
Kostlin-Gille, N. et al. Early initiation of antibiotic therapy and short-term
32 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム
outcomes in preterm infants: a single-centre retrospective cohort analysis.
Arch. Dis. Child. Fetal Neonatal Ed. 2023; 108(6): F623-F630.
17 リドカイン・アミノ安息香酸エチル・次没食子酸ビスマス
33 シンバスタチン
34 硫酸マグネシウム含有一般用医薬品
35 ヒドロキシエチルデンプン１３００００
36 レボフロキサシン水和物
37
ゲンタマイシン硫酸塩
トブラマイシン
Wang, D. et al. Association between statins exposure and risk of skin cancer:
an updated meta-analysis. Int'l J. Dermatol. 2023; 62(11): 1332-1344.
笹本 亨太 他. 母体硫酸マグネシウム投与と症候性未熟児動脈管開存症―
在胎週数別の発症リスクの検討―. 日本新生児成育医学会雑誌.
2023;35(3):655-655
Kopitko C, Fulop T, Tapolyai M, Gondos T. A Critical Reassessment of the
Kidney Risk Caused by Tetrastarch Products in the Perioperative and
Intensive Care Environments. Journal of Clinical Medicine. 2023;12:16:5262.
T. Amemiya, H. Suzuki. Retrospective analysis of risk factors for
levofloxacin-induced liver injury. Journal of Chemotherapy. 2023;35(8):707711.
Kostlin-Gille, N. et al.Early initiation of antibiotic therapy and short-term
outcomes in preterm infants: a single-centre retrospective cohort
analysis.Archives of Disease in Childhood Fetal and Neonatal
Edition.2023;108(6):F623-F630.
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