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資料３－４ 研究報告の報告状況［877KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年12月1日～2024年3月31日）
118 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
119 アレンドロン酸ナトリウム水和物
120 アスピリン
121 ブスルファン
122
タムスロシン塩酸塩
ナフトピジル
123
ナフトピジル
タムスロシン塩酸塩
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
アヘンチンキ
アヘン・トコン
124 アヘンアルカロイド塩酸塩
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
ペチジン塩酸塩
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒石酸塩
125 シンバスタチン
126 ヌシネルセンナトリウム
127 メトホルミン塩酸塩
128 トラマドール塩酸塩
129 ドパミン塩酸塩
130 ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物
131 バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤
132 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
Haisma, M. S. , et al. Chronic use of hydrochlorothiazide and risk of skin
cancer in caucasian adults：A PharmLines initiative inception cohort study
Acta Dermato-Venereologica 2023；103：adv3933
Takumi Imai,Original Article Antiresorptiv Drugs and the Risk of Femoral
Shaft Fracture in Men and Women With Osteoporosis：A Cohort Study Using
the National Database of Health Insurance Claims of Japan,Journal of
Epidemiology33(12)633-639
Li, D.K..Trends in upper gastrointestinal bleeding in patients on primary
prevention aspirin: A nationwide emergency department sample analysis,
2016-2020.American Journal of Medicine. 2023;136(12):1179-1186.e1.
Lim W, Moon S, Lee NR, Shin HG, Yu SY, Lee JE, et al.. Group I
pharmaceuticals of IARC and associated cancer risks: systematic review and
meta-analysis. Scientific reports. 2024;14(1):413
https://www.nature.com/articles/s41598-023-50602-6
Kotake K, Noritake Y, Kawakami Y. Association of silodosin, tamsulosin, and
naftopidil with delirium: analysis of the pharmacovigilance database in Japan.
Int-J-Clin-Pharm. 2023;45:1252-1259
Kotake K, Noritake Y, Kawakami Y. Association of silodosin, tamsulosin, and
naftopidil with delirium: analysis of the pharmacovigilance database in Japan.
Int-J-Clin-Pharm. 2023;45:1252-1259
Chen T-C, Lin C-P, Wang T-C, Ashcroft DM, Chan KA, Chen L-C.
Longitudinal Trajectory of Opioid Prescribing and its Associated Serious
Adverse Events: A Population-Wide Cohort Study in Taiwan. Clinical
Pharmacology & Therapeutics. 2023;114(6):1358-1365
Wang D, Dai S, Lou D, Wang T, Wang S, Zheng Z. Association between
statins exposure and risk of skin cancer: an updated meta-analysis.
International Journal of Dermatology. 2023;62:1332-1344
Zhuang W. Safety Concerns with Nusinersen, Risdiplam, and Onasemnogene
Abeparvovec in Spinal Muscular Atrophy: A Real World Pharmacovigilance
Study. https://doi.org/10.1007/s40261-023-01320-4. Clinical Drug
Investigation. 2023;43:949-962.
Kuang-Hua Huang, et.al Department of Health Services Administration,
China Medical University, Taichung, Taiwan. Dose-response association of
metformin use and risk of age-related macular degeneration among patients
with type 2 diabetes mellitus: a population-based study Front.
Pharmacol.2023
Teng-Chou Chen.Longitudinal Trajectory of Opioid Prescribing and its
Associated Serious Adverse Events: A Population-Wide Cohort Study in
Taiwan.Clinical Pharmacology and Therapeutics 2023;114(6):1358-1365.
Sasmita BR, Wang C, Xie S. Vasopressors and inotropes in cardiogenic shock
patients: an analysis of the MIMIC IV database. Front Cardiovasc Med.
2023;10:1300839
Holleck J, Han L, Skanderson M, Brandt C, Bastian LB, Gunderson C,
Perkal M, Akgun KM. Risk of serious adverse gastrointestinal events when
using potassium binders for the treatment of hyperkalemia in hospitalized
patients. Chest 2023; 164(4 Suppl.): 3850A-3851A.
https://doi.org/10.1016/j.chest.2023.07.2509
Gioppo, I.S. et al. Association between calcium channel blockers and the
severity of actinic keratosis on face and scalp: a cross-sectional study. Int'l
J. Dermatol. 2023;62(12):1511-1519.
浦川真哉, 他. 高容量アセトアミノフェン内服による大腸癌術後疼痛管理の安
全性の検討：ERASプロトコール. 第７８回日本消化器外科学会総会. 2023;
P140-2.
エストラジオール吉草酸エステル
Jin-Sung Yuk, Seong Ho Jeong. Association Between Menopausal Hormone
プロゲステロン
133
Therapy and Risk for Parkinson’s Disease. Journal of Parkinson’s Disease
テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール吉草酸
2023,13,1357-1367
エステル
Iamsumang W, et al. Genotypic and Phenotypic Characteristics of Co134 スルファメトキサゾール・トリメトプリム
Trimoxazole-Induced Cutaneous Adverse Reactions. Dermatology. 2023;
239(6): 966-975 DOI:10.1159/000534342.
Yung-Geun Yoo, Min-Jung Lim, Jin-Seob Kim, Han-Eol Jeong, HeeJoo Ko,
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
Ju-Young Shin. Risk of myocardial infarction, heart failure, and
135
ロサルタンカリウム
cerebrovascular disease with the use of valsartan, losartan, irbesartan, and
telmisartan in patients. Medicine (United States). 2023;102(46):E36098
タダラフィル
バルデナフィル塩酸塩水和物
Risk of Death in Patients With Coronary Artery Disease Taking Nitrates and
136
硝酸イソソルビド
Phosphodiesterase-5 Inhibitors
一硝酸イソソルビド
Poulos J, et al. Antipsychotics and the risk of diabetes and death among
137 クエチアピンフマル酸塩
adults with serious mental illnesses. Psychol Med. 2023; 53(16): 7677-7684.
7
（2023年12月1日～2024年3月31日）
118 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
119 アレンドロン酸ナトリウム水和物
120 アスピリン
121 ブスルファン
122
タムスロシン塩酸塩
ナフトピジル
123
ナフトピジル
タムスロシン塩酸塩
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
アヘンチンキ
アヘン・トコン
124 アヘンアルカロイド塩酸塩
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
ペチジン塩酸塩
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒石酸塩
125 シンバスタチン
126 ヌシネルセンナトリウム
127 メトホルミン塩酸塩
128 トラマドール塩酸塩
129 ドパミン塩酸塩
130 ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物
131 バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤
132 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
Haisma, M. S. , et al. Chronic use of hydrochlorothiazide and risk of skin
cancer in caucasian adults：A PharmLines initiative inception cohort study
Acta Dermato-Venereologica 2023；103：adv3933
Takumi Imai,Original Article Antiresorptiv Drugs and the Risk of Femoral
Shaft Fracture in Men and Women With Osteoporosis：A Cohort Study Using
the National Database of Health Insurance Claims of Japan,Journal of
Epidemiology33(12)633-639
Li, D.K..Trends in upper gastrointestinal bleeding in patients on primary
prevention aspirin: A nationwide emergency department sample analysis,
2016-2020.American Journal of Medicine. 2023;136(12):1179-1186.e1.
Lim W, Moon S, Lee NR, Shin HG, Yu SY, Lee JE, et al.. Group I
pharmaceuticals of IARC and associated cancer risks: systematic review and
meta-analysis. Scientific reports. 2024;14(1):413
https://www.nature.com/articles/s41598-023-50602-6
Kotake K, Noritake Y, Kawakami Y. Association of silodosin, tamsulosin, and
naftopidil with delirium: analysis of the pharmacovigilance database in Japan.
Int-J-Clin-Pharm. 2023;45:1252-1259
Kotake K, Noritake Y, Kawakami Y. Association of silodosin, tamsulosin, and
naftopidil with delirium: analysis of the pharmacovigilance database in Japan.
Int-J-Clin-Pharm. 2023;45:1252-1259
Chen T-C, Lin C-P, Wang T-C, Ashcroft DM, Chan KA, Chen L-C.
Longitudinal Trajectory of Opioid Prescribing and its Associated Serious
Adverse Events: A Population-Wide Cohort Study in Taiwan. Clinical
Pharmacology & Therapeutics. 2023;114(6):1358-1365
Wang D, Dai S, Lou D, Wang T, Wang S, Zheng Z. Association between
statins exposure and risk of skin cancer: an updated meta-analysis.
International Journal of Dermatology. 2023;62:1332-1344
Zhuang W. Safety Concerns with Nusinersen, Risdiplam, and Onasemnogene
Abeparvovec in Spinal Muscular Atrophy: A Real World Pharmacovigilance
Study. https://doi.org/10.1007/s40261-023-01320-4. Clinical Drug
Investigation. 2023;43:949-962.
Kuang-Hua Huang, et.al Department of Health Services Administration,
China Medical University, Taichung, Taiwan. Dose-response association of
metformin use and risk of age-related macular degeneration among patients
with type 2 diabetes mellitus: a population-based study Front.
Pharmacol.2023
Teng-Chou Chen.Longitudinal Trajectory of Opioid Prescribing and its
Associated Serious Adverse Events: A Population-Wide Cohort Study in
Taiwan.Clinical Pharmacology and Therapeutics 2023;114(6):1358-1365.
Sasmita BR, Wang C, Xie S. Vasopressors and inotropes in cardiogenic shock
patients: an analysis of the MIMIC IV database. Front Cardiovasc Med.
2023;10:1300839
Holleck J, Han L, Skanderson M, Brandt C, Bastian LB, Gunderson C,
Perkal M, Akgun KM. Risk of serious adverse gastrointestinal events when
using potassium binders for the treatment of hyperkalemia in hospitalized
patients. Chest 2023; 164(4 Suppl.): 3850A-3851A.
https://doi.org/10.1016/j.chest.2023.07.2509
Gioppo, I.S. et al. Association between calcium channel blockers and the
severity of actinic keratosis on face and scalp: a cross-sectional study. Int'l
J. Dermatol. 2023;62(12):1511-1519.
浦川真哉, 他. 高容量アセトアミノフェン内服による大腸癌術後疼痛管理の安
全性の検討：ERASプロトコール. 第７８回日本消化器外科学会総会. 2023;
P140-2.
エストラジオール吉草酸エステル
Jin-Sung Yuk, Seong Ho Jeong. Association Between Menopausal Hormone
プロゲステロン
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Therapy and Risk for Parkinson’s Disease. Journal of Parkinson’s Disease
テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール吉草酸
2023,13,1357-1367
エステル
Iamsumang W, et al. Genotypic and Phenotypic Characteristics of Co134 スルファメトキサゾール・トリメトプリム
Trimoxazole-Induced Cutaneous Adverse Reactions. Dermatology. 2023;
239(6): 966-975 DOI:10.1159/000534342.
Yung-Geun Yoo, Min-Jung Lim, Jin-Seob Kim, Han-Eol Jeong, HeeJoo Ko,
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
Ju-Young Shin. Risk of myocardial infarction, heart failure, and
135
ロサルタンカリウム
cerebrovascular disease with the use of valsartan, losartan, irbesartan, and
telmisartan in patients. Medicine (United States). 2023;102(46):E36098
タダラフィル
バルデナフィル塩酸塩水和物
Risk of Death in Patients With Coronary Artery Disease Taking Nitrates and
136
硝酸イソソルビド
Phosphodiesterase-5 Inhibitors
一硝酸イソソルビド
Poulos J, et al. Antipsychotics and the risk of diabetes and death among
137 クエチアピンフマル酸塩
adults with serious mental illnesses. Psychol Med. 2023; 53(16): 7677-7684.
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