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06 資料2-2 第一三共提出資料 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40826.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第26回 6/20)《厚生労働省》 |
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RIT4385株を含む乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチンの
販売実績
➢ GSKから発売されているMMRワクチン「Priorix」は、先進国をはじめ世界各国で使用されている弱毒生
ワクチンである。
➢ 1997年にドイツで承認、以降、99ヵ国で承認 (2022年9月時点)
➢ 出荷数量:8億5,300万ドーズ(1997年にドイツで発売後の累積出荷数量、2021年末時点)
➢ 国によって、予防接種プログラム・適用年齢は異なる(下表参照)。
上市国
製販社名
登録商標
上市時期
US
GSK
Priorix
2022/08/01
EU (and UK)
GSK
Priorix
Canada
GSK
Priorix
接種対象年齢
1回目:生後12~15ヵ月
2回目:4~6歳(1回目から1ヵ月以降)
1997/12/01(独) 1回目:生後12ヵ月以上
から順次各国上市
2回目:1回目から1ヵ月以降
2000/01/01
1回目:生後12ヵ月以上
2回目:1回目から1ヵ月以降
Australia
GSK
Priorix
1999/03/01
1回目:生後12ヵ月以上
2回目:4~6歳
免疫の無い成人:1回接種可能
South
Korea
GSK
Priorix
1999/12/01
1回目:生後12~15ヵ月
2回目:4~6歳
2
CONFIDENTIAL
販売実績
➢ GSKから発売されているMMRワクチン「Priorix」は、先進国をはじめ世界各国で使用されている弱毒生
ワクチンである。
➢ 1997年にドイツで承認、以降、99ヵ国で承認 (2022年9月時点)
➢ 出荷数量:8億5,300万ドーズ(1997年にドイツで発売後の累積出荷数量、2021年末時点)
➢ 国によって、予防接種プログラム・適用年齢は異なる(下表参照)。
上市国
製販社名
登録商標
上市時期
US
GSK
Priorix
2022/08/01
EU (and UK)
GSK
Priorix
Canada
GSK
Priorix
接種対象年齢
1回目:生後12~15ヵ月
2回目:4~6歳(1回目から1ヵ月以降)
1997/12/01(独) 1回目:生後12ヵ月以上
から順次各国上市
2回目:1回目から1ヵ月以降
2000/01/01
1回目:生後12ヵ月以上
2回目:1回目から1ヵ月以降
Australia
GSK
Priorix
1999/03/01
1回目:生後12ヵ月以上
2回目:4~6歳
免疫の無い成人:1回接種可能
South
Korea
GSK
Priorix
1999/12/01
1回目:生後12~15ヵ月
2回目:4~6歳
2
CONFIDENTIAL