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「使用上の注意」の改訂について（令和6年6月11日医薬安発0611第1号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240612I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（6／11付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙１
【薬効分類】１３１ 眼科用剤
【医薬品名】ブリモニジン酒石酸塩
ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド
リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
（新設）
本剤の投与により血管新生等を伴う角膜混濁があらわれることが
あるので、患者を定期的に診察し、十分観察すること。また、充
血、視力低下、霧視等の自覚症状があらわれた場合には、直ちに
受診するよう患者に十分指導すること。
11. 副作用
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
角膜混濁
【参考】Maruyama,Y.,et al.:Cornea 2017;36:1567-1569
Tsujinaka,A.,et al.:Acta Ophthalmol. 2019;97:e948-e949
Manabe,Y.,et al.:Eur.J.Ophthalmol. 2020;30:NP23-NP25
Chikama,T.,et al.:Ocul.Immunol.Inflamm. 2023;31:1842-1847
（注）ブリモニジン酒石酸塩に関して、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
【薬効分類】１３１ 眼科用剤
【医薬品名】ブリモニジン酒石酸塩
ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド
リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
（新設）
本剤の投与により血管新生等を伴う角膜混濁があらわれることが
あるので、患者を定期的に診察し、十分観察すること。また、充
血、視力低下、霧視等の自覚症状があらわれた場合には、直ちに
受診するよう患者に十分指導すること。
11. 副作用
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
角膜混濁
【参考】Maruyama,Y.,et al.:Cornea 2017;36:1567-1569
Tsujinaka,A.,et al.:Acta Ophthalmol. 2019;97:e948-e949
Manabe,Y.,et al.:Eur.J.Ophthalmol. 2020;30:NP23-NP25
Chikama,T.,et al.:Ocul.Immunol.Inflamm. 2023;31:1842-1847
（注）ブリモニジン酒石酸塩に関して、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。