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【資料３】令和元年改正薬機法の検討規定を踏まえた検討状況について（医薬局提出資料）［1.2MB］ (15 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41120.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会（第16回　7／4）《厚生労働省》

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主な検討のテーマについて
検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術革新等により新た
に求められる対応を実現する観点から、以下の４つのテーマを中心に検討を進めてはどうか。

テーマ（案）

① ドラッグロスや供給不足などの医薬品等へのアクセスの課題に対応した安全かつ迅速な承認制度の確立
② 新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の強化、法違反事例を踏まえた更な
る法令遵守や品質確保の取組の実施

③ 国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医療機器の規制の見直し
④ 少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見直し

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