要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請
○

264.2

ファイザ－

フルコナゾール

ジフルカンカプセル、
ジフルカン静注液

小児の用法・用量の追加
小児用懸濁剤の剤形追加

2011年11月

20

グラクソ・スミスクライン

アトバコン

サムチレール内用懸
濁液

ニューモシスチス肺炎,ニューモシスチス肺炎の発生
抑制

2012年1月

55

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射 脳神経外科手術時における脳血管の造影（赤外線照
用
射時の蛍光測定による）

2012年2月

201

中外製薬

ドルナーゼ アルファ

プルモザイル

嚢胞性線維症における肺機能の改善

2012年3月

ブレーザカプセル

ニーマン・ピック病C型

2012年3月

2012年3月

293

a

アクテリオンファーマシュー
ミグルスタット
ティカルズジャパン

○

315

塩野義製薬

メトロニダゾール内服剤、経腟剤

フラジール内服錠
フラジール膣錠

〈適応菌種〉本剤に感性のガードネラ・バジナリス、バ
クテロイデス・フラジリス、
プレボテラ・ビビア、ペプトストレプトコッカス属、モビル
ンカス属
〈適応症〉 細菌性腟症

132

藤本製薬

サリドマイド

サレドカプセル

らい性結節性紅斑

2012年5月

246

ジェンザイム・ジャパン

ヒトチロトロピンアルファ（遺伝子
タイロゲン筋注用
組換え）

分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行
された遠隔転移を認めない患者における残存甲状腺
組織の放射性ヨウ素によるアブレーションの補助

2012年5月

318

サンノーバ

メナテトレノン

ケイツー・シロップ

新生児・乳児ビタミンＫ欠乏性出血症の予防

2012年5月

○

ノルバスク錠
ノルバスクOD錠

小児への投与
・高血圧症
通常、6 歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5
mgを1日1 回経口投与する。なお、年齢、体重、症状
により適宜増減する。

2012年6月

○

アムロジン錠、アムロ
ジンOD錠

小児の場合
・高血圧症
通常、6歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5mg
を1日1回経口投与する。なお、年齢、体重、症状によ
り適宜増減する。

2012年6月

○

33

33

ファイザ－

大日本住友製薬

アムロジピン ベシル酸塩

アムロジピン ベシル酸塩

○