要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

197

中外製薬

トラスツズマブ（遺伝子組換え）

ハーセプチン注射用

HER2過剰発現が確認された転移性乳癌について、3
週間1回投与の用法・用量の追加

2011年11月

○

82

ノバルティス ファーマ

オクトレオチド酢酸塩

サンドスタチンLAR筋
注用

消化管神経内分泌腫瘍

2011年11月

○

301

ノバルティス ファーマ

メチラポン

メトピロンカプセル

クッシング症候群

2011年11月

○

264.1

ファイザ－

フルコナゾール

ジフルカン静注液、ジ
造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
フルカンカプセル

2011年11月

○

100

ブリストル・マイヤーズ

カルボプラチン

パラプラチン注射液

乳癌

2011年11月

○

グラニセトロン塩酸塩

カイトリル錠
カイトリル細粒
カイトリル注
カイトリル点滴静注
バッグ

放射線照射に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

2011年12月

○

クラフォラン注射用

通常小児には、セフォタキシムとして１日５０～１００
mg（力価）／kg を３～４回に分けて静脈内に注射す
る。
なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、１
日量を成人では４g（力価）まで増量し、２～４回に分
割投与する。また小児では１５０mg（力価）／kg まで
増量し、３～４回に分割投与する。なお、小児の化膿
性髄膜炎では３００mg（力価）／kg まで増量できる。
（下線部追加）

2011年12月

○

サワシリン細粒

小児：アモキシシリン水和物として、通常１日２０～４０
mg（力価）／kgを３～４回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、１日
量として最大９０mg（力価）／kgを超えないこと。
（下線部追加）

2012年2月

○

パセトシン細粒

小児： アモキシシリン水和物として、通常1日20 ～
40mg（力価）/kgを3 ～ 4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量として
最大90mg（力価）/kgを超えないこと。
（下線部追加）

2012年2月

○

107

161

34

34

中外製薬

サノフィ

アステラス製薬

協和発酵キリン

セフォタキシムナトリウム

アモキシシリン

アモキシシリン