3. 各医薬品の開発工程表の概要
a-0. 承認済みのもの （１８１件）
＜第1回開発要請分（１０３件）＞
要望番
号
350

企業名
セルジーン

成分名
レナリドミド

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

レブラミドカプセル

5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群

2010年8月

2010年9月

公知
申請

27

サノフィ

アミオダロン塩酸塩

アンカロン錠

生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不
整脈薬が無効か、又は使用できない場合
心不全（低心機能）又は肥大型心筋症に伴う心房細
動

202

大塚製薬

トルバプタン

サムスカ錠

ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不
全における体液貯留

2010年10月

269

ファイザ－

プレガバリン

リリカカプセル

末梢性神経障害性疼痛

2010年10月

190

サノフィ

ドセタキセル

頭頸部癌、乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、卵巣癌、食道
タキソテール点滴静注 癌、子宮体癌の用法用量の1回最高用量を75ｍｇ/ｍ
用
２
へ増大

2010年11月

15

日本新薬

アザシチジン

ビダーザ注射用

骨髄異形成症候群

2011年1月

96

ヤンセンファーマ

ガランタミン臭化水素酸塩

レミニール錠

軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における
認知症症状の進行抑制

2011年1月

319

第一三共

メマンチン塩酸塩

メマリー錠

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認
知症症状の進行抑制

2011年1月

95

中外製薬

カペシタビン

ゼローダ錠

治癒切除不能な進行・再発の胃癌

2011年2月

○

122

日本イーライリリー

ゲムシタビン塩酸塩

ジェムザール注射用

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2011年2月

○

塩野義製薬

シクロホスファミド経口剤・静注
剤

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
エンドキサン錠、注射 全身性血管炎（顕微鏡的多発血管炎，ヴェゲナ肉芽
用エンドキサン
腫症，結節性多発動脈炎，Churg-Strauss症候群，大
動脈炎症候群等）

2011年2月

○

137