要望番号
II-73

II-163

II-88

企業名
ファイザー

ノバルティスファーマ

ファイザー

成分名
クリンダマイシン

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

ダラシンＳ注射液

顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

2014年2月

○

アレディア点滴静注

１．悪性腫瘍による高カルシウム血症
２．乳癌の溶骨性骨転移（化学療法、内分泌療法、あ
るいは放射線療法と併用すること）
３．骨形成不全症
（下線部の追加）

2014年5月

○

メチルプレドニゾロンコハク酸エ
ソル・メドロール
ステルナトリウム

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎（顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽
腫症、結節性多発動脈炎、Churg‐Strauss症候群、大
動脈炎症候群等）、全身性エリテマトーデス（SLE）、
多発性筋炎、皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織
病、及び難治性リウマチ性疾患

2014年8月

○

2014年11月

○

パミドロン酸二ナトリウム

II-203

アストラゼネカ

プロプラノロール塩酸塩

インデラル

＜効能・効果＞
右心室流出路狭窄による低酸素発作の発症抑制
＜当該効能・効果に関連する使用上の注意＞
ファロー四徴症等を原疾患とする右心室流出路狭窄
による低酸素発作を起こす患者に投与すること。

II-278

バイエル薬品

レボノルゲストレル

ミレーナ

月経困難症

2014年11月

○

高用量の新用量
②に気管支喘息の新効能
②のパラベンフリーの製剤

2015年5月

○

小児の新用量
②に気管支喘息の新効能
②のパラベンフリーの製剤

2015年5月

○

①ソル・コーテフ注射
ヒドロコルチゾンコハク酸エステ 用
ルナトリウム
②ソル・コーテフ静注
用
①ソル・コーテフ注射
ヒドロコルチゾンコハク酸エステ 用
ルナトリウム
②ソル・コーテフ静注
用

II-178

ファイザー

II-179

ファイザー

II-231

中外製薬

ミコフェノール酸 モフェチル

セルセプトカプセル

ループス腎炎

2016年5月

○

II-168

田辺三菱

バルガンシクロビル塩酸塩

バリキサ錠

サイトメガロウイルス感染症のリスクのある小児(固形
臓器)移植後のサイトメガロウイルス感染予防

2018年8月

○

II-69

武田テバ薬品株式会社

カンデサルタン シレキセチル

ブロプレス錠

小児高血圧症

2019年5月

○