よむ、つかう、まなぶ。
資料5-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2. 開発工程表の詳細な分類
(単位:件)
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分 第6回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)
(2022年1月)
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
64
0
0
11
0
0
5
0
0
3
0
0
2
0
0
0
0
0
計
85
0
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分 第6回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)
(2022年1月)
0
0
0
0
0
0
計
0
(単位:件)
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分 第6回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)
(2022年1月)
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
64
0
0
11
0
0
5
0
0
3
0
0
2
0
0
0
0
0
計
85
0
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分 第6回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)
(2022年1月)
0
0
0
0
0
0
計
0