よむ、つかう、まなぶ。
資料5-4 企業から提出された開発工程表の概要等（第II回要望） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
要望番号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
II-44
久光製薬
エストラジオール
エストラーナテープ
性腺機能低下症、性腺摘出、または原発性卵巣不全
による低エストロゲン症の治療
（低用量製剤の追加についても承認済）
2014年2月
○
II-279
バイエル薬品
レボノルゲストレル
ミレーナ
過多月経
2014年6月
○
II-277
ノバルティスファーマ
レボドパ/カルビドパ/エンタカポ
スタレボ配合錠L
ン（配合剤）
パーキンソン病（レボドパ・カルビドパ投与において症
状の日内変動（wearing-off）が認められる場合）
2014年7月
II-62
サノフィ
カバジタキセル
前立腺癌
2014年7月
II-78
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
2014年9月
II-79
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
2014年9月
II-80
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肝臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
2014年9月
II-81
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
小腸移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
2014年9月
II-82
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
2014年9月
II-83
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
2014年9月
ジェブタナ点滴静注
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
II-44
久光製薬
エストラジオール
エストラーナテープ
性腺機能低下症、性腺摘出、または原発性卵巣不全
による低エストロゲン症の治療
（低用量製剤の追加についても承認済）
2014年2月
○
II-279
バイエル薬品
レボノルゲストレル
ミレーナ
過多月経
2014年6月
○
II-277
ノバルティスファーマ
レボドパ/カルビドパ/エンタカポ
スタレボ配合錠L
ン（配合剤）
パーキンソン病（レボドパ・カルビドパ投与において症
状の日内変動（wearing-off）が認められる場合）
2014年7月
II-62
サノフィ
カバジタキセル
前立腺癌
2014年7月
II-78
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
2014年9月
II-79
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
2014年9月
II-80
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肝臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
2014年9月
II-81
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
小腸移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
2014年9月
II-82
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
2014年9月
II-83
サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
2014年9月
ジェブタナ点滴静注