2023年9月20日 中央社会保険医療協議会
薬価専門部会（第209回）薬ー１

国内未承認薬（ドラッグ・ロス品目）に該当する治療薬

抗寄生虫薬、殺虫剤及び防虫剤（8品目）
米国
製品名

米国FDA
又はEMA
申請企業

米国の
欧州の
ベン
米国 米国又は欧州で 薬事特 欧州
薬事特
チャー 承認年
の適応疾患
例指定 承認年
例指定*
*

LAMPIT

BAYER
HEALTHCARE

2020

シャーガス病

OR

情報無
し

―

XEGLYZE

DR REDDYS
LABS SA

2020

アタマジラミの
局所治療

―

情報無
し

―

2020

マラリア

FT、
BT、
OR

2021

OR

2019

肝蛭症

FT、
OR

情報無
し

2018

マラリア

BT、
OR

2018

オンコセルカ症の
駆虫薬

2017

細菌性膣炎

ARTESUNATE

AMIVAS

EGATEN

NOVARTIS
PHARMS

○

GLAXOSMITH
KLINE
KRINTAFEL
60 DEGREES
PHARMS
MOXIDECTIN

MDGH

SOLOSEC

LUPIN

BENZNIDAZO
CHEMO
LE
RESEARCH SL

○

2017

シャーガス病

薬理作用

ニトロフラン
抗原虫薬

国内で当該
当該適応症を有 適応症での
する既存薬の有 当該作用機
無**
序薬の有無
***

希少
疾病

開発要望、
学会ガイドライン等

〇

シャーガス病の診
療GLにて、治療薬
の1つとして位置づ
けられ、WHOから
入手する必要性が
提示

無

〇

マトリックスメタロプ 有（但し、同
ロテイナーゼ
一効能薬は
（MMP）阻害剤
無し）

無

〇

抗マラリア薬

無（本剤は
注射剤だが、
錠剤の別成
分既存薬は
有）

無

〇

―

駆虫薬

無

無

〇

情報無
し

―

ミトコンドリアチトク
ロムc還元酵素
阻害剤

有

無

〇

OR

情報無
し

―

駆虫薬

無

無

〇

FT

情報無
し

―

ニトロイミダゾール
系抗菌薬

無

無

〇

OR

情報無
し

―

ニトロイミダゾール
系抗菌薬

無

小児

無

無

〇

〇

〇

〇

シャーガス病の診療
GLにて、治療薬の1
つとして位置づけられ、
WHOから入手する
必要性が提示

41