医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキーム
医療用医薬品の供給不足が発生又は

その疑いを窪知
し

1 供給不安が見込まれる場合可能
当該医療用医薬品の製造販売業者
(以下、当該企業) か5経済課に連絡
(将来的に安定確保医薬品はウェブリイトに公表
(別添)
な限り早期に (2 箇月程度) 厚生
労働省医政局経済課に連絡。
欠品可能性の品目調査
結果を基に、より早期の
リスクを把握し対策をとる。
供給不足の品目が
安定確保医薬品
速やかに対応可能とするため、
安定確保医楽品については、
同一成分製剤及び同種同

効薬のメーカーを予めリスト化
しておく。 "*
々ム
当該企業から
安定供給を礁保する

ために必要な情報(再)
が十分に得ちられる
経済課は情報を確認し、
当該下業は必要な対応を実施
当該企業は、 同一成分製剤の製造販売企業に個別に了角を得て、
(業界や関係企業とも協力して) 医療現場、 医療関係団体等に
同一成分製剤、 同種同効楽等に関する情報を提供し、 可能な範囲で
代替楽・代替療法等により対応してもらえるようお願いする
迅速な情報収集のために、 予め各
社の担当窓口について日薬連事務
局がス トを作成しておく。
事
意
日薬連 (業界国体) は、

ために必要な情報(諸) を経済課に提供する
(※走合社間での接触はしない)

安定供給を確保する
文必要な情報

@ 当該企業が通常有している、 供給不足
の品目と同一成分の製造販売企業太び
シェア等 (販売されているデータ等に基づ
くもの)

@ 当該成分の在庫量

@ 当該成分の旭造委受託等の状況

@ 必要な場合、 当該成分の同種同効薬、
EE 5
供給星が十分、 又は、
当該成分の関係企業に
個別に了解を得られる
当該下業から経済課に報告
1
当該企業から縦済課に連絡し、 連絡を受けた
経済課は得られている情報に基づき、
同一成分剤の製造販売企業に対応を依頼
同一成分製剤が
十分に供給可能
当該企業は、 医療現場に同一成分製剤及び
供給企業等の情報を提供
経済課から当該下業に情報提供
同種同効楽・

代替療法で No
経済課は、 事務連絡を発出
> 医療機関等への適正使用依頼

と
対応可能
当該企業は (業界や関係企業
とも協力して】 医療現場、 医療
関係団体等に同種同効楽や代
替療法等により対応してもらえる
ようお願いする
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と 重大な事案 (治療中断・手術延期等) の
発生時は医療機関等か5経済課に連絡
重大事案発生時
経済課は、 重大事案が発生した医療機関等
への供給に関して調整を行う

① 製造販売企業への在庫状況の確認
② 卸業者への在庫状況の確認

③ 当該医療機関等への供給の指示