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資料２－３０ ワクチン接種後の後遺症報告一覧［376KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/11/07（ワクチン接種から約 19 日後；2023/11/08 00:05 としても報告された）、患者は劇症 1 型糖尿病を
発現した。
2023/11/07 20:00 頃、口渇、多飲、多尿が出現し、A 病院を受診した。血糖値 878mg/dl、PH7.1 および尿中ケト
ン体 25 を記録した。
病院のベッドが満床のため、2023/11/08 00:05（ワクチン接種の 20 日後）、報告者の病院に搬送され ICU に入
室した。血中ケトン体：10660 uMol/L、血糖：731 mg/dl、HbA1c：8.0%、PH：7.142、pCO2：26.5、pO2：96.3、HCO3：
8.7、ABE：19.1、GAD 抗体（基準範囲：0～5）：5.0U/mL 未満（陰性）、IA2-抗体（基準範囲：0～0.6）：0.6U/mL 未
満（陰性）、インスリン自己抗体（基準範囲：0～0.4）：0.4U/mL 未満（陰性）、Zn-T8 抗体（基準範囲：0～15）：
10.0U/mL 未満（陰性）を認め、ワクチン後の劇症 1 型糖尿病で入院した。
劇症;1 型糖尿病（罹患中）の結果として、インスリン注射を含む治療的処置がとられた。
2023/11/08、橋本病および大動脈弁狭窄症が発現した。患者は経過観察であった。
2023/11/25（ワクチン接種から 1 か月 6 日後）、患者は退院した。
【転帰】
2023/11/25、事象劇症 1 型糖尿病の転帰は回復したが後遺症あり（劇症 1 型糖尿病）であった。
橋本病および大動脈弁狭窄症（いずれも罹患中）の転帰は未回復であった。
報告医師は、事象（劇症 1 型糖尿病）を重篤（入院）と分類し、事象はワクチンに関連ありと評価した。
他要因(他の疾患等)の可能性は、2023/10/15 にインフルエンザワクチン接種を受けた。
【報告医師のコメント】
今後一生涯インスリン自己注射が必要である。
2024/03/18 現在、報告医師は劇症 1 型糖尿病とワクチンとの因果関係を関連ありと評価すた(理由:日本糖尿
病学会地方会での報告があった)。
追加情報（2024/01/31）:再調査は完了した。
追加情報（2024/02/22）:本報告はファイザーの同僚を介して同じ医師から入手した情報である。
更新情報：報告者情報が更新され、事象劇症１型糖尿病の発現日は 2023/11/07 に更新された。
追加情報（2024/03/18）:本報告は同じ医師からの入手した情報である。
更新情報：新しい事象（橋本病および大動脈弁狭窄症を追加した）、被疑製品情報、併用製品、臨床検査値、お
よび事象経過。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023/10/20 接種当日
2023/11/7 接種後 18 日
2023/11/8 接種後 19 日
2023/11/25 接種後 36 日
2024/3/18 接種後 150 日
3
本例は医師からの報告。情報入手経路は規制当局。
患者：女性
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(使用理由：ウイルス感染予防)
2
発現した。
2023/11/07 20:00 頃、口渇、多飲、多尿が出現し、A 病院を受診した。血糖値 878mg/dl、PH7.1 および尿中ケト
ン体 25 を記録した。
病院のベッドが満床のため、2023/11/08 00:05（ワクチン接種の 20 日後）、報告者の病院に搬送され ICU に入
室した。血中ケトン体：10660 uMol/L、血糖：731 mg/dl、HbA1c：8.0%、PH：7.142、pCO2：26.5、pO2：96.3、HCO3：
8.7、ABE：19.1、GAD 抗体（基準範囲：0～5）：5.0U/mL 未満（陰性）、IA2-抗体（基準範囲：0～0.6）：0.6U/mL 未
満（陰性）、インスリン自己抗体（基準範囲：0～0.4）：0.4U/mL 未満（陰性）、Zn-T8 抗体（基準範囲：0～15）：
10.0U/mL 未満（陰性）を認め、ワクチン後の劇症 1 型糖尿病で入院した。
劇症;1 型糖尿病（罹患中）の結果として、インスリン注射を含む治療的処置がとられた。
2023/11/08、橋本病および大動脈弁狭窄症が発現した。患者は経過観察であった。
2023/11/25（ワクチン接種から 1 か月 6 日後）、患者は退院した。
【転帰】
2023/11/25、事象劇症 1 型糖尿病の転帰は回復したが後遺症あり（劇症 1 型糖尿病）であった。
橋本病および大動脈弁狭窄症（いずれも罹患中）の転帰は未回復であった。
報告医師は、事象（劇症 1 型糖尿病）を重篤（入院）と分類し、事象はワクチンに関連ありと評価した。
他要因(他の疾患等)の可能性は、2023/10/15 にインフルエンザワクチン接種を受けた。
【報告医師のコメント】
今後一生涯インスリン自己注射が必要である。
2024/03/18 現在、報告医師は劇症 1 型糖尿病とワクチンとの因果関係を関連ありと評価すた(理由:日本糖尿
病学会地方会での報告があった)。
追加情報（2024/01/31）:再調査は完了した。
追加情報（2024/02/22）:本報告はファイザーの同僚を介して同じ医師から入手した情報である。
更新情報：報告者情報が更新され、事象劇症１型糖尿病の発現日は 2023/11/07 に更新された。
追加情報（2024/03/18）:本報告は同じ医師からの入手した情報である。
更新情報：新しい事象（橋本病および大動脈弁狭窄症を追加した）、被疑製品情報、併用製品、臨床検査値、お
よび事象経過。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023/10/20 接種当日
2023/11/7 接種後 18 日
2023/11/8 接種後 19 日
2023/11/25 接種後 36 日
2024/3/18 接種後 150 日
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本例は医師からの報告。情報入手経路は規制当局。
患者：女性
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(使用理由：ウイルス感染予防)
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