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薬-2 日本製薬工業協会 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42060.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第226回 8／7）《厚生労働省》 |
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2024年度薬価制度改革のドラッグラグ・ロス解消への効果検証
2024年度
薬価制度改革
企業の意識変容
企業の行動変容
日本における開発促進
日本への投資優先度の向上
日本市場における事業性の予見性向上
海外企業から見た日本市場の魅力度向上
開発計画の着手・促進
国内未承認薬の導入検討の活発化
海外ベンチャー企業が日本進出を検討
治験の着手・促進
海外ベンチャー企業由来の開発品の増加
海外ベンチャー企業の日本進出
意識・行動変容調査
製薬企業へのアンケート
国内外ベンチャー企業へのヒアリング
分析・評価していく主な指標 （案）
PMDAへの相談件数
• 小児・希少疾患を含む治験
• 希少疾病用医薬品指定
開発検討品目数
• 小児・希少疾患
• 国内への導入案件
海外PMDAへの相談件数
治験実施数
• 小児・希少疾患を含む治験
• 国際共同治験
開発品目数
• 小児品目
• 希少疾病用医薬品指定品目
• 海外ベンチャー企業由来の品目
海外ベンチャー企業の日本進出状況
革新的新薬の創出、ドラッグラグ・ロス解消等の医薬品開発に対する影響を
行政や他団体と協力して分析・評価等を進めていく
3
2024年度
薬価制度改革
企業の意識変容
企業の行動変容
日本における開発促進
日本への投資優先度の向上
日本市場における事業性の予見性向上
海外企業から見た日本市場の魅力度向上
開発計画の着手・促進
国内未承認薬の導入検討の活発化
海外ベンチャー企業が日本進出を検討
治験の着手・促進
海外ベンチャー企業由来の開発品の増加
海外ベンチャー企業の日本進出
意識・行動変容調査
製薬企業へのアンケート
国内外ベンチャー企業へのヒアリング
分析・評価していく主な指標 （案）
PMDAへの相談件数
• 小児・希少疾患を含む治験
• 希少疾病用医薬品指定
開発検討品目数
• 小児・希少疾患
• 国内への導入案件
海外PMDAへの相談件数
治験実施数
• 小児・希少疾患を含む治験
• 国際共同治験
開発品目数
• 小児品目
• 希少疾病用医薬品指定品目
• 海外ベンチャー企業由来の品目
海外ベンチャー企業の日本進出状況
革新的新薬の創出、ドラッグラグ・ロス解消等の医薬品開発に対する影響を
行政や他団体と協力して分析・評価等を進めていく
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