ドラッグラグ・ロス解消に向けた取り組み
製品・企業への取り組み
未承認薬検討会議への協力

（Appendix参照）

⚫ ドラッグロス品目に係る調査、および当該企業への聞き取り
⚫ 新薬・未承認薬等研究開発支援センターを通じた研究開発、承認取得等に対する支援

海外ベンチャー企業への情報発信
⚫ PMDA米国事務所に対し、製薬企業のネットワークを生かしたバックアップ
⚫ 国内外のイベントにおける海外ベンチャー企業への発信 （BIO、DIA※等）
⚫ 海外製薬団体との情報交流 （欧州二国間会合、APAC※等）

環境整備への協力

治験環境
⚫ 国際水準の臨床試験実施体制構築に向けた政府、医療者、アカデミア等との連携

薬事制度
⚫ 制度見直しの啓発活動および効果検証

薬価制度
⚫ 2024年度制度改革の啓発活動および効果検証
※BIO：米国バイオテクノロジーイノベーション協会、DIA：一般社団法人 ディー・アイ・エー・ジャパン、APAC：アジア製薬団体連携会議

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