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薬-2 日本製薬工業協会 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42060.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第226回 8／7）《厚生労働省》 |
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医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
開発要請品目の取り組み状況
✓ 開発要請品目のおよそ9割の品目が承認済みとなっており、概ね対応が進んでいる。
第Ⅰ回
承認済み
第Ⅱ回
第Ⅲ回
第Ⅳ回
計
割合
181
85
42
55
363
88.3%
承認申請済み
2
0
0
6
8
1.9%
治験届提出済み（開発中）
0
0
0
7
7
1.7%
公知申請予定
0
8
2
19
29
7.1%
治験計画届提出予定（開発着手）
0
0
0
0
0
0.0%
その他
0
1
3
0
4
1.0%
183
94
47
87
411
100%
6
6
8
3
23
計
開発要請取下げ
※「その他」は、使用実態調査中2件、開発検討中1件、海外で開発中1件、海外製造中止による治験薬供給不可のため開発中止1件
※要望受付時期：第Ⅰ回 2009.6.18～8.17、第Ⅱ回 2011．8.2～9.30、第Ⅲ回 2013.8.1～2015.6.30、
第Ⅳ回 2015.7.1～随時募集
出典：第59回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料（2024.7.5）に基づき製薬協にて作成
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開発要請品目の取り組み状況
✓ 開発要請品目のおよそ9割の品目が承認済みとなっており、概ね対応が進んでいる。
第Ⅰ回
承認済み
第Ⅱ回
第Ⅲ回
第Ⅳ回
計
割合
181
85
42
55
363
88.3%
承認申請済み
2
0
0
6
8
1.9%
治験届提出済み（開発中）
0
0
0
7
7
1.7%
公知申請予定
0
8
2
19
29
7.1%
治験計画届提出予定（開発着手）
0
0
0
0
0
0.0%
その他
0
1
3
0
4
1.0%
183
94
47
87
411
100%
6
6
8
3
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計
開発要請取下げ
※「その他」は、使用実態調査中2件、開発検討中1件、海外で開発中1件、海外製造中止による治験薬供給不可のため開発中止1件
※要望受付時期：第Ⅰ回 2009.6.18～8.17、第Ⅱ回 2011．8.2～9.30、第Ⅲ回 2013.8.1～2015.6.30、
第Ⅳ回 2015.7.1～随時募集
出典：第59回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料（2024.7.5）に基づき製薬協にて作成
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