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議題3 参考資料4(先-5) (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42187.html
出典情報 先進医療会議(第134回 8/8)《厚生労働省》
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【別添3】
「子宮内細菌叢検査」の被験者の適格基準及び選定方法(申請書類よ
り抜粋)
5.被験者の適格基準及び選定方法
適格基準
慢性子宮内膜炎を疑う患者のうち、以下のいずれかに該当するもの
・対象者〉 以下のいずれかに該当する方
・体外受精-胚移植治療を受けており2回以上移植を行っても臨床的妊娠のない反復着床不全
・2 回以上の流産既往症例
・細菌性腟症難治症例
・子宮鏡検査で慢性子宮内膜炎(CE)を疑う症例
*除外基準
・重篤な合併症を有する症例
・子宮因子(子宮形態異常や粘膜筋腫)を有し、未治療の症例
選定方法
・上記適格基準を満たし、本研究への参加を希望し文書または電子媒体等を通じて同意を得たもの。

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