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資 料 ２－１ 血液製剤に関する医療機関からの感染症報告事例等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42777.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会 安全技術調査会（令和6年度第1回 8／30）、運営委員会（第2回 8／30）（合同会議）《厚生労働省》 |
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PMDA提出資料より血液対策課作成
感染症報告事例一覧
日赤番号
識別番号
報告受領日
販売名（一般名）
患者 年
性別 代
原疾患（簡略
名）
感染症名
投与年月
投与前検査(年月)
投与後検査(年月)
日赤投与前
検査
(年月)
日赤投与後
検査
(年月)
受血者個別NAT
献血者個別NAT
併用血液製
剤等
備考
国内輸血用血液製剤
同一供血者製剤 同一供血者製剤
確保
使用
重篤性（担
当医の見
解）
重篤性（企
業の見解）
転帰
輸血によるHBV感染報告例（疑い例を含む）
献血者の個別NATが陽性の事例
該当例なし
輸血後の抗体検査等で陽性であった事例
PDI-3-24AA-23000052
00009
2024/3/14
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
女
照射））
90
PDI-3-24AA-24000009
00019
2024/5/10
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
男
照射））
70
PDI-3-24AA-24000010
00020
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
照射））
2024/5/15 照射濃厚血小板－ＬＲ（人血小板濃厚液 男
（放射線照射））
新鮮凍結血漿－ＬＲ（新鮮凍結人血漿）
PDI-3-24AA-24000004
00014
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
2024/4/19
男
照射））
腎・泌尿器系疾
B型肝炎
患
23/11
外傷・整形外科
B型肝炎
的疾患
23/12
HBsAg（－）、HBeAb（－）
（23/06）
HBsAg（－）、HBsAb（＋）、HBcAb（＋）
（24/02）
HBV-DNA（＋）
（24/03）
HBsAb（－）、HBcAb（－）
（23/07）
循環器疾患
80 肝・胆・膵疾患
血液腫瘍
HBV-DNA（＋）、HBsAg（＋）、HBsAb（－）、HBcAb（＋）、HBeAg（－）、HBeAb（＋）
HBsAg（－）、HBsAb（－）、HBcAb （24/03）
（－）
（23/12）
HBsAg（－）、HBcAb（－）
（23/07）
B型肝炎
23/07
HBV-DNA（＋）、HBsAg（＋）、HBcAb（＋）
HBsAg（－）、HBsAb（－）、HBcAb （24/05）
（－）
（23/07）
HBcAb（－）
（不明）
30 肝・胆・膵疾患
B型肝炎
24/01-24/04
HBsAg（－）
（24/01）
HBsAg（＋）
（24/04）
(検体なし)
HBV-DNA（＋）、HBsAg
（－）、HBsAb（＋）、
陽性（輸血後）
HBcAb（＋）
（24/03）
2名の個別NATは
HBV-DNA（－）
-
2本の原料血漿を
全て使用済み。
製造。
非重篤
重篤
未回復
HBV-DNA（－）、HBsAg
（－）、
HBsAb（－）、HBcAb（－）
（23/12）
HBV-DNA（－）、
HBsAg（－）、
HBsAb（＋）、HBcAb
（＋）
（24/06）
陰性（輸血前）
陰性（輸血後）
5名の個別NATは
HBV-DNA（－）
-
4本の原料血漿、
1本の新鮮凍結血
漿-LRを製造。原
原料血漿は3本
料血漿は1本確保
使用済み。
済み。新鮮凍結血
漿-LRは確保済
み。
-
重篤
不明
HBV-DNA（－）、HBsAg
（－）、HBsAb（－）、HBcAb
（－）
（23/07）
HBV-DNA（＋）、HBsAg
（＋）、HBsAb（－）、
陰性（輸血前）
HBcAb（＋）
陽性（輸血後）
（24/05）
12名の個別NATは
HBV-DNA（－）
-
原料血漿は全て
6本の原料血漿、
使用済み。新鮮
2本の新鮮凍結血
凍結血漿-LR、
漿-LR、4本の赤
赤血球液-LR、 重篤
血球液-LR、1本
濃厚血小板-LR
の濃厚血小板は全て医療機関
LRを製造。
へ供給済み。
重篤
未回復
HBV-DNA（－）、HBsAg
（－）、
HBsAb（－）、HBcAb（－）
（24/01）
HBV-DNA（－）、
HBsAg（－）、
HBsAb（－）、HBcAb
（－）
（24/04）
陰性（輸血前）
陰性（輸血後）
5名の個別NATは
HBV-DNA（－）
-
2本の原料血漿、
3本の新鮮凍結血
漿-LRを製造。原
料血漿は全て確 保済み、新鮮凍結
血漿-LRは全て確
保済み。
-
重篤
不明
HCV-RNA（－）、HCV-Ab
（－）
（23/11）
HCV-RNA（＋）、HCVAb（－）
（24/02）
陰性（輸血前）
陽性（輸血後）
7名の個別NATは
HCV-RNA（－）
非重篤
重篤
未回復
非重篤
重篤
軽快
医師・企業共に因果関係を否定し、報告対象外。
輸血によるHCV感染報告例（疑い例を含む）
献血者の個別NATが陽性の事例
該当例なし
輸血後の抗体検査等で陽性であった事例
PDI-3-24AA-23000047
00006
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
2024/3/5
男
照射））
その他の疾患
70 消化器疾患
消化器疾患
HCV-Ab（－）
（23/10）
C型肝炎
23/11
HCVコア抗原（－）
（23/11）
HCV-Ab（－）
（23/11）
HCVコア抗原（＋）、HCV-Ab（－）
（24/02）
-
4本の原料血漿、
3本の新鮮凍結血
漿-LRを製造。原
原料血漿は2本
料血漿は2本確保
使用済み。
済み。新鮮凍結血
漿-LRは全て確保
済み。
HCV-RNA（＋）、HCVコア抗原（＋）、HCV-Ab（－）
（24/03）
輸血によるHEV感染報告例（疑い例を含む）
献血者の個別NATが陽性の事例
該当例なし
輸血後の抗体検査等で陽性であった事例
PDI-3-24AA-24000003
00013
2024/4/12
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
女
照射））
70 生殖器腫瘍
E型肝炎
23/12-24/02
-
HEV-IgA-Ab（＋）
（24/03）
HEV-RNA（－）、HEV-IgAAb（－）、HEV-IgM-Ab
（－）、HEV-IgG-Ab（－）
（23/08）
HEV-RNA（－）、HEVIgA-Ab（＋）、HEV-IgM陰性（輸血前）
Ab（－）、HEV-IgG-Ab
陰性（輸血後）
（－）
（24/04）
4名の個別NATは
HEV-RNA（－）
-
4本の原料血漿を
製造。全て確保済 み。
2
感染症報告事例一覧
日赤番号
識別番号
報告受領日
販売名（一般名）
患者 年
性別 代
原疾患（簡略
名）
感染症名
投与年月
投与前検査(年月)
投与後検査(年月)
日赤投与前
検査
(年月)
日赤投与後
検査
(年月)
受血者個別NAT
献血者個別NAT
併用血液製
剤等
備考
国内輸血用血液製剤
同一供血者製剤 同一供血者製剤
確保
使用
重篤性（担
当医の見
解）
重篤性（企
業の見解）
転帰
輸血によるHBV感染報告例（疑い例を含む）
献血者の個別NATが陽性の事例
該当例なし
輸血後の抗体検査等で陽性であった事例
PDI-3-24AA-23000052
00009
2024/3/14
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
女
照射））
90
PDI-3-24AA-24000009
00019
2024/5/10
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
男
照射））
70
PDI-3-24AA-24000010
00020
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
照射））
2024/5/15 照射濃厚血小板－ＬＲ（人血小板濃厚液 男
（放射線照射））
新鮮凍結血漿－ＬＲ（新鮮凍結人血漿）
PDI-3-24AA-24000004
00014
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
2024/4/19
男
照射））
腎・泌尿器系疾
B型肝炎
患
23/11
外傷・整形外科
B型肝炎
的疾患
23/12
HBsAg（－）、HBeAb（－）
（23/06）
HBsAg（－）、HBsAb（＋）、HBcAb（＋）
（24/02）
HBV-DNA（＋）
（24/03）
HBsAb（－）、HBcAb（－）
（23/07）
循環器疾患
80 肝・胆・膵疾患
血液腫瘍
HBV-DNA（＋）、HBsAg（＋）、HBsAb（－）、HBcAb（＋）、HBeAg（－）、HBeAb（＋）
HBsAg（－）、HBsAb（－）、HBcAb （24/03）
（－）
（23/12）
HBsAg（－）、HBcAb（－）
（23/07）
B型肝炎
23/07
HBV-DNA（＋）、HBsAg（＋）、HBcAb（＋）
HBsAg（－）、HBsAb（－）、HBcAb （24/05）
（－）
（23/07）
HBcAb（－）
（不明）
30 肝・胆・膵疾患
B型肝炎
24/01-24/04
HBsAg（－）
（24/01）
HBsAg（＋）
（24/04）
(検体なし)
HBV-DNA（＋）、HBsAg
（－）、HBsAb（＋）、
陽性（輸血後）
HBcAb（＋）
（24/03）
2名の個別NATは
HBV-DNA（－）
-
2本の原料血漿を
全て使用済み。
製造。
非重篤
重篤
未回復
HBV-DNA（－）、HBsAg
（－）、
HBsAb（－）、HBcAb（－）
（23/12）
HBV-DNA（－）、
HBsAg（－）、
HBsAb（＋）、HBcAb
（＋）
（24/06）
陰性（輸血前）
陰性（輸血後）
5名の個別NATは
HBV-DNA（－）
-
4本の原料血漿、
1本の新鮮凍結血
漿-LRを製造。原
原料血漿は3本
料血漿は1本確保
使用済み。
済み。新鮮凍結血
漿-LRは確保済
み。
-
重篤
不明
HBV-DNA（－）、HBsAg
（－）、HBsAb（－）、HBcAb
（－）
（23/07）
HBV-DNA（＋）、HBsAg
（＋）、HBsAb（－）、
陰性（輸血前）
HBcAb（＋）
陽性（輸血後）
（24/05）
12名の個別NATは
HBV-DNA（－）
-
原料血漿は全て
6本の原料血漿、
使用済み。新鮮
2本の新鮮凍結血
凍結血漿-LR、
漿-LR、4本の赤
赤血球液-LR、 重篤
血球液-LR、1本
濃厚血小板-LR
の濃厚血小板は全て医療機関
LRを製造。
へ供給済み。
重篤
未回復
HBV-DNA（－）、HBsAg
（－）、
HBsAb（－）、HBcAb（－）
（24/01）
HBV-DNA（－）、
HBsAg（－）、
HBsAb（－）、HBcAb
（－）
（24/04）
陰性（輸血前）
陰性（輸血後）
5名の個別NATは
HBV-DNA（－）
-
2本の原料血漿、
3本の新鮮凍結血
漿-LRを製造。原
料血漿は全て確 保済み、新鮮凍結
血漿-LRは全て確
保済み。
-
重篤
不明
HCV-RNA（－）、HCV-Ab
（－）
（23/11）
HCV-RNA（＋）、HCVAb（－）
（24/02）
陰性（輸血前）
陽性（輸血後）
7名の個別NATは
HCV-RNA（－）
非重篤
重篤
未回復
非重篤
重篤
軽快
医師・企業共に因果関係を否定し、報告対象外。
輸血によるHCV感染報告例（疑い例を含む）
献血者の個別NATが陽性の事例
該当例なし
輸血後の抗体検査等で陽性であった事例
PDI-3-24AA-23000047
00006
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
2024/3/5
男
照射））
その他の疾患
70 消化器疾患
消化器疾患
HCV-Ab（－）
（23/10）
C型肝炎
23/11
HCVコア抗原（－）
（23/11）
HCV-Ab（－）
（23/11）
HCVコア抗原（＋）、HCV-Ab（－）
（24/02）
-
4本の原料血漿、
3本の新鮮凍結血
漿-LRを製造。原
原料血漿は2本
料血漿は2本確保
使用済み。
済み。新鮮凍結血
漿-LRは全て確保
済み。
HCV-RNA（＋）、HCVコア抗原（＋）、HCV-Ab（－）
（24/03）
輸血によるHEV感染報告例（疑い例を含む）
献血者の個別NATが陽性の事例
該当例なし
輸血後の抗体検査等で陽性であった事例
PDI-3-24AA-24000003
00013
2024/4/12
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射線
女
照射））
70 生殖器腫瘍
E型肝炎
23/12-24/02
-
HEV-IgA-Ab（＋）
（24/03）
HEV-RNA（－）、HEV-IgAAb（－）、HEV-IgM-Ab
（－）、HEV-IgG-Ab（－）
（23/08）
HEV-RNA（－）、HEVIgA-Ab（＋）、HEV-IgM陰性（輸血前）
Ab（－）、HEV-IgG-Ab
陰性（輸血後）
（－）
（24/04）
4名の個別NATは
HEV-RNA（－）
-
4本の原料血漿を
製造。全て確保済 み。
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