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資料1:特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43236.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第36回 9/4)《厚生労働省》 |
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別記
一般社団法人日本医療機器産業連合会
一般社団法人米国医療機器・IVD工業会
欧州ビジネス協会医療機器・IVD委員会
日本製薬工業協会
日本デジタルヘルス・アライアンス
一般社団法人日本医療ベンチャー協会
AI医療機器協議会
一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム
公益社団法人日本医師会
日本医学会
公益社団法人日本歯科医師会
一般社団法人日本病院薬剤師会
公益社団法人日本看護協会
一般社団法人日本CRO協会
日本SMO協会
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
各地方厚生局
一般社団法人日本医療機器産業連合会
一般社団法人米国医療機器・IVD工業会
欧州ビジネス協会医療機器・IVD委員会
日本製薬工業協会
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一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム
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日本医学会
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一般社団法人日本CRO協会
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構
各地方厚生局