パターン①：COI データベースを利用する場合
パターン②：COI データベースを利用しない場合、及び
総括管理者が法人又は団体である場合

（参考）利益相反管理の流れ

パ
タ
ー
ン
①

COI DB登録・公表

管理
基準採用

予め個人COIの情報を
COI DBに登録・公表

【様式Ａ】 【様式Ｂ】
利益相反 関連企業等
管理基準
報告書

COI DBで
様式Ｃ作成

【様式Ｃ】
研究者利益相反
自己申告書

【様式Ａ】 【様式Ｂ】
利益相反 関連企業等
管理基準
報告書

エクセルで
様式Ｃ作成

【様式Ｃ】
研究者利益相反
自己申告書

総
括
管
理 パ
者 タ

ー
ン 所
②

属
機
関

研究調整医師が研究責任医師
以外の場合は、研究調整医師
にも様式Ｃの作成依頼をする

パ
タ
ー
ン
①

自己申告
と管理計画

必要に応じて、
助言・勧告

様式Ｃ作成依頼

予め個人COIの情報を
COI DBに登録・公表
研
究
責
任
医
師

研
究
責
任 パ
医 タ
師 ー

ン 所
② 属

施
設

関連企業抽出
と管理計画

COI DBで
様式Ｃ作成

【様式Ｃ】
研究者利益相反
自己申告書

エクセルで
様式Ｃ作成

【様式Ｃ】
研究者利益相反
自己申告書

機
関

パ
タ
ー
ン
①

予め個人COIの情報を
COI DBに登録・公表

研
究
分
担 パ
医 タ
師 ー

様式Ｃ作成依頼

ン 所
② 属

機
関

研
究
分
担
医
師

COI DBで
様式Ｃ作成

【様式Ｃ】
研究者利益相反
自己申告書

エクセルで
様式Ｃ作成

【様式Ｃ】
研究者利益相反
自己申告書

事実確認

管理計画書作成

利益相反申告が必要な者の
すべての様式Ｅを統合

【様式Ｅ】
研究者利益相反
管理計画

総
括
管
理
者
へ
提
出

所属機関へ様式Ｃを
提出し事実確認を依頼

【様式Ｄ】
利益相反状況
確認報告書

研
究
責
任
医
師
へ
提
出

提出

ＣＲＢ

総
括
管
理
者
へ
提
出

【様式Ｅ】
研究者利益相反
管理計画

【様式Ｃ】
研究者利益相反
自己申告書

所属機関へ様式Ｃを
提出し事実確認を依頼

【様式Ｄ】
利益相反状況
必要に応じて、
確認報告書
助言・勧告

多施設共同研究の場合
他
の
施
設

【様式Ｅ】
研究者利益相反
管理計画

6