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資 料 1 新たに承認された新型コロナウイルスのワクチン接種者の採血制限について (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43635.html |
出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会安全技術調査会(令和6年度第2回 9/27)《厚生労働省》 |
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令 和 6 年 9 月 27 日
血液事業部会安全技術調査会
新たに承認された新型コロナウイルスのワクチン接種者の採血制限について
1.新型コロナウイルスワクチンに対する対応についてのこれまでの経緯
○ 新型コロナウイルスワクチン接種と採血制限については、厚生労働科学研
究班(
「安全な血液製剤の安定供給に資する適切な採血事業体制の構築のため
の研究」で整理した知見を踏まえて、安全技術調査会で議論し対応方針を定め
てきたところ。
○ 令和3年2月 12 日の安全技術調査会では、全ての種類の新型コロナワクチ
ンについて、生ワクチンと同じく接種後4週間を採血制限期間とすると献血
者の安全性及び血液製剤の安全性を勘案しても問題無いであろうとする意見
を暫定的にまとめ、引き続き知見を収集し改めて検討すべきとしていた。
○ 令和3年4月 27 日の安全技術調査会において、メッセンジャーRNA(m
RNA)ワクチン接種後の採血制限については、血液製剤の安全性の観点から
は不活化ワクチンと同様に整理する(接種後 24 時間)ことが可能と考えられ
るが、献血者の安全確保の観点から、接種後の発熱等が多く認められている期
間を考慮し、以下のようにすることとされた。
mRNAワクチン接種者の採血制限
新型コロナウイルスワクチンの種類
採血制限の期間
mRNAワクチン
(ファイザー社、モデルナ社)
接種後 48 時間※
※全身倦怠感、全身の筋肉痛等の全身性の副反応が認められた場合は、症状消失
まで採血を見合わせる(なお、アナフィラキシーを含むアレルギー疾患につい
ては発現後1年間又は治療中である場合、及び発熱については 37.5℃以上の
発熱がある場合には、別途実施する問診において採血の対象から省かれる)
。
○ さらに、
令和4年3月 29 日及び同年8月 22 日の安全技術調査会において、
ウイルスベクターワクチン及び組換えタンパク質ワクチン接種後の採血制限
について審議され、以下のようにすることとされた。
・ウイルスベクターワクチンでは、非常に稀に発生しているTTS/VITT
(血小板減少症候群/ワクチン誘発性免疫血栓性血小板減少症)について、本
邦における疑い例の接種後から発症までの期間や、TTS/VITTの原因の
血液事業部会安全技術調査会
新たに承認された新型コロナウイルスのワクチン接種者の採血制限について
1.新型コロナウイルスワクチンに対する対応についてのこれまでの経緯
○ 新型コロナウイルスワクチン接種と採血制限については、厚生労働科学研
究班(
「安全な血液製剤の安定供給に資する適切な採血事業体制の構築のため
の研究」で整理した知見を踏まえて、安全技術調査会で議論し対応方針を定め
てきたところ。
○ 令和3年2月 12 日の安全技術調査会では、全ての種類の新型コロナワクチ
ンについて、生ワクチンと同じく接種後4週間を採血制限期間とすると献血
者の安全性及び血液製剤の安全性を勘案しても問題無いであろうとする意見
を暫定的にまとめ、引き続き知見を収集し改めて検討すべきとしていた。
○ 令和3年4月 27 日の安全技術調査会において、メッセンジャーRNA(m
RNA)ワクチン接種後の採血制限については、血液製剤の安全性の観点から
は不活化ワクチンと同様に整理する(接種後 24 時間)ことが可能と考えられ
るが、献血者の安全確保の観点から、接種後の発熱等が多く認められている期
間を考慮し、以下のようにすることとされた。
mRNAワクチン接種者の採血制限
新型コロナウイルスワクチンの種類
採血制限の期間
mRNAワクチン
(ファイザー社、モデルナ社)
接種後 48 時間※
※全身倦怠感、全身の筋肉痛等の全身性の副反応が認められた場合は、症状消失
まで採血を見合わせる(なお、アナフィラキシーを含むアレルギー疾患につい
ては発現後1年間又は治療中である場合、及び発熱については 37.5℃以上の
発熱がある場合には、別途実施する問診において採血の対象から省かれる)
。
○ さらに、
令和4年3月 29 日及び同年8月 22 日の安全技術調査会において、
ウイルスベクターワクチン及び組換えタンパク質ワクチン接種後の採血制限
について審議され、以下のようにすることとされた。
・ウイルスベクターワクチンでは、非常に稀に発生しているTTS/VITT
(血小板減少症候群/ワクチン誘発性免疫血栓性血小板減少症)について、本
邦における疑い例の接種後から発症までの期間や、TTS/VITTの原因の