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03【資料1-1】ワクチンの研究開発について(予防接種基本計画)[2.1MB] (23 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44241.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第63回 10/10)《厚生労働省》 |
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第1回厚生科学審議会感染症部会
危機対応医薬品等に関する小委員会
感染症危機対応医薬品等(MCM)の利用可能性確保の全体像
2024(令和6)年3月5日
資
料
1
➢ MCMのエコシステムの上流から下流までの全体の方向性について、本小委員会で検討を行っていく。
【MCMのエコシステム】
下流
上流
研究開発
MCM
リ
ス
ク
評
価
・
重
点
感
染
症
の
指
定
基
礎
研
究
の
優
先
順
位
と
要
件
設
定
応
用
研
究
製造基盤整備
日本医療研究
開発機構
(AMED)
国立感染症
研究所
薬
事
承
認
厚生労働省
厚生労働省
厚生労働省/経済産業省
一
般
流
通
一
般
調
達
・
備
蓄
医薬品医療機
器総合機構
(PMDA)
厚生労働省
アクセス・供給
対応計画
業務要領
緊急調達
流通・供給管理
厚生労働省
PMDA(※)
厚生労働省
(※)医薬品の副作用や
副反応報告の評価等)
MCM小委員会での当面の検討事項
重点感染症の暫定リストの
考え方と更新の是非の検討
モ
ニ
タ
リ
ン
グ
・
評
価
MCMの研究開発支援の方向性
MCMの備蓄(確保)の検討
MCMの未承認薬の導入の検討
行動計画・ガイドラインの方向性の検討
エコシステム全体の
モニタリング方法の
検討
PDCAサイクル
23
危機対応医薬品等に関する小委員会
感染症危機対応医薬品等(MCM)の利用可能性確保の全体像
2024(令和6)年3月5日
資
料
1
➢ MCMのエコシステムの上流から下流までの全体の方向性について、本小委員会で検討を行っていく。
【MCMのエコシステム】
下流
上流
研究開発
MCM
リ
ス
ク
評
価
・
重
点
感
染
症
の
指
定
基
礎
研
究
の
優
先
順
位
と
要
件
設
定
応
用
研
究
製造基盤整備
日本医療研究
開発機構
(AMED)
国立感染症
研究所
薬
事
承
認
厚生労働省
厚生労働省
厚生労働省/経済産業省
一
般
流
通
一
般
調
達
・
備
蓄
医薬品医療機
器総合機構
(PMDA)
厚生労働省
アクセス・供給
対応計画
業務要領
緊急調達
流通・供給管理
厚生労働省
PMDA(※)
厚生労働省
(※)医薬品の副作用や
副反応報告の評価等)
MCM小委員会での当面の検討事項
重点感染症の暫定リストの
考え方と更新の是非の検討
モ
ニ
タ
リ
ン
グ
・
評
価
MCMの研究開発支援の方向性
MCMの備蓄(確保)の検討
MCMの未承認薬の導入の検討
行動計画・ガイドラインの方向性の検討
エコシステム全体の
モニタリング方法の
検討
PDCAサイクル
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