よむ、つかう、まなぶ。
資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について［218KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和６年 10 月 24 日
令和６年度第２回
医薬品等安全対策部会
資料２－３
ワクチンの安全性に関する評価について
令和６年７月 29 日、同９月 25 日に開催された安全対策調査会（厚生科学審議会予防接
種・ワクチン分科会副反応検討部会と合同開催。以下「合同部会」という。
）において、ワ
クチンの安全性に関し、副反応が疑われる症例の報告状況等について以下のとおり報告し、
評価された。
１ 新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
（令和６年７月 29 日開催合同部会）
（１） 副反応疑い報告の状況
各新型コロナワクチンの令和６年４月 21 日までの報告状況は表１のとおり。また、新
型コロナワクチン接種後に診断された IgA 腎症について、
参考人よりご説明いただいた。
これらを踏まえ、ワクチンの安全性に係る新たな懸念は認められないと評価された。
表１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.4.21、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.4.21、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～
R6.4.21、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.25～R6.4.21、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R5.12.4～R6.4.21、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R6.4.21）
推定接種者数
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
25,153,438
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用（１価：オミクロン株
80,520
XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11 歳
用（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
ダイチロナ筋注
XBB.1.5）
【下段は報告頻度】
報告数
うち死亡
報告数
うち重篤
218 件
35 件
153 件
83 件
22 件
0.0009%
0.0001%
0.0006%
0.0003%
0.0001%
１件
０件
０件
０件
０件
0.0012%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
２件
０件
０件
０件
０件
0.0013%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
43 件
12 件
50 件
32 件
12 件
0.0014%
0.0004%
0.0016%
0.0010%
0.0004%
４件
０件
５件
１件
０件
0.0057%
0.0000%
0.0071%
0.0014%
0.0000%
うち死亡
3,070,538
XBB.1.5）
（１価：オミクロン株
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
157,788
XBB.1.5）
（１価：オミクロン株
製造販売業者からの報告
70,519
1
令和６年度第２回
医薬品等安全対策部会
資料２－３
ワクチンの安全性に関する評価について
令和６年７月 29 日、同９月 25 日に開催された安全対策調査会（厚生科学審議会予防接
種・ワクチン分科会副反応検討部会と合同開催。以下「合同部会」という。
）において、ワ
クチンの安全性に関し、副反応が疑われる症例の報告状況等について以下のとおり報告し、
評価された。
１ 新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
（令和６年７月 29 日開催合同部会）
（１） 副反応疑い報告の状況
各新型コロナワクチンの令和６年４月 21 日までの報告状況は表１のとおり。また、新
型コロナワクチン接種後に診断された IgA 腎症について、
参考人よりご説明いただいた。
これらを踏まえ、ワクチンの安全性に係る新たな懸念は認められないと評価された。
表１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.4.21、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.4.21、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～
R6.4.21、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.25～R6.4.21、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R5.12.4～R6.4.21、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R6.4.21）
推定接種者数
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
25,153,438
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用（１価：オミクロン株
80,520
XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11 歳
用（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
ダイチロナ筋注
XBB.1.5）
【下段は報告頻度】
報告数
うち死亡
報告数
うち重篤
218 件
35 件
153 件
83 件
22 件
0.0009%
0.0001%
0.0006%
0.0003%
0.0001%
１件
０件
０件
０件
０件
0.0012%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
２件
０件
０件
０件
０件
0.0013%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
43 件
12 件
50 件
32 件
12 件
0.0014%
0.0004%
0.0016%
0.0010%
0.0004%
４件
０件
５件
１件
０件
0.0057%
0.0000%
0.0071%
0.0014%
0.0000%
うち死亡
3,070,538
XBB.1.5）
（１価：オミクロン株
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
157,788
XBB.1.5）
（１価：オミクロン株
製造販売業者からの報告
70,519
1