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資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について［218KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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（３）死亡症例の評価について
各新型コロナワクチンの令和６年４月 21 日までの報告状況は表４のとおり。
表４ 新型コロナワクチン接種後の死亡報告の状況
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.4.21、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.4.21、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～
R6.4.21、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.25～R6.4.21、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R5.12.4～R6.4.21、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R6.4.21）
死亡報告
総数
うち「ワクチンと死亡との因果
関係が否定できないもの」
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
35 件
０件
０件
０件
０件
０件
13 件
０件
０件
０件
３件
０件
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11 歳
用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
２ 新型コロナワクチンの副反応への対応について
（令和６年９月 25 日開催合同部会）
令和６年９月25日に開催された合同部会において、各JN.1対応型１価ワクチン（コミナ
ティ筋注シリンジ12歳以上用、スパイクバックス筋注、ダイチロナ筋注、ヌバキソビッド
筋注及びコスタイベ筋注用）の副反応疑い報告基準について、既承認ワクチンに係る報告
基準と同様に、アナフィラキシー、血小板減少を伴う血栓症（TTS）、心筋炎、心膜炎、熱
性けいれん、その他の反応を副反応疑い報告基準として扱うことが合同部会委員によって
議決された。
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各新型コロナワクチンの令和６年４月 21 日までの報告状況は表４のとおり。
表４ 新型コロナワクチン接種後の死亡報告の状況
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.4.21、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.4.21、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～
R6.4.21、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.25～R6.4.21、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R5.12.4～R6.4.21、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R6.4.21）
死亡報告
総数
うち「ワクチンと死亡との因果
関係が否定できないもの」
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
35 件
０件
０件
０件
０件
０件
13 件
０件
０件
０件
３件
０件
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11 歳
用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
２ 新型コロナワクチンの副反応への対応について
（令和６年９月 25 日開催合同部会）
令和６年９月25日に開催された合同部会において、各JN.1対応型１価ワクチン（コミナ
ティ筋注シリンジ12歳以上用、スパイクバックス筋注、ダイチロナ筋注、ヌバキソビッド
筋注及びコスタイベ筋注用）の副反応疑い報告基準について、既承認ワクチンに係る報告
基準と同様に、アナフィラキシー、血小板減少を伴う血栓症（TTS）、心筋炎、心膜炎、熱
性けいれん、その他の反応を副反応疑い報告基準として扱うことが合同部会委員によって
議決された。
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