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資料2-3 ワクチンの安全性に関する評価について[218KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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3 各ワクチンの報告状況(令和6年7月 29 日開催合同部会)
(1) 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌(23 価)
、HPV、
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13 価)、肺炎球
菌(15 価)、ヒブ、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、RS ウイルスロタウイルス各ワ
クチンの報告状況
令和6年1月1日から令和6年3月 31 日までの報告状況は表5のとおり。これま
でに報告されている各ワクチンの報告状況と比べて大きな変化はなく、新たな措置を
とる必要はないとされた。なお、今回より沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化
ポリオヘモフィルス b 型混合ワクチンおよび組換え RS ウイルスワクチンであるアレ
ックスビー筋注用が審議対象として追加された。
表5 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R6.1.1~R6.3.31)
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチ
ン
650,125
乾燥弱毒生麻しん
ワクチン
1,209
乾燥弱毒生風しん
ワクチン
19,444
乾燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン
314,792
乾燥弱毒生水痘ワ
クチン
490,314
乾燥組換え帯状疱
疹ワクチン
320,228
23 価肺炎球菌ワク
チン
748,044
2価 HPV ワクチン
1,010
4価 HPV ワクチン
9価 HPV ワクチン
沈降精製百日せき
ジフテリア破傷風
混 合 ワ ク チ ン
(DPT)
20,585
( )内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
7件(0)
8件
6件(0)
0.0011%
0.0012%
0.0009%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
7件(0)
9件
6件(0)
0.0022%
0.0029%
0.0019%
3件(0)
6件
4件(0)
0.0006%
0.0012%
0.0008%
33 件(0)
3件
1件(0)
0.0103%
0.0009%
0.0003%
12 件(2)
8件
5件(0)
0.0016%
0.0011%
0.0007%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
12 件(1)
3件
1件(0)
0.0583%
0.0146%
0.0049%
25 件(1)
26 件
8件(0)
0.0060%
0.0062%
0.0019%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
419,607
15,383
5
(1) 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌(23 価)
、HPV、
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13 価)、肺炎球
菌(15 価)、ヒブ、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、RS ウイルスロタウイルス各ワ
クチンの報告状況
令和6年1月1日から令和6年3月 31 日までの報告状況は表5のとおり。これま
でに報告されている各ワクチンの報告状況と比べて大きな変化はなく、新たな措置を
とる必要はないとされた。なお、今回より沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化
ポリオヘモフィルス b 型混合ワクチンおよび組換え RS ウイルスワクチンであるアレ
ックスビー筋注用が審議対象として追加された。
表5 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R6.1.1~R6.3.31)
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチ
ン
650,125
乾燥弱毒生麻しん
ワクチン
1,209
乾燥弱毒生風しん
ワクチン
19,444
乾燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン
314,792
乾燥弱毒生水痘ワ
クチン
490,314
乾燥組換え帯状疱
疹ワクチン
320,228
23 価肺炎球菌ワク
チン
748,044
2価 HPV ワクチン
1,010
4価 HPV ワクチン
9価 HPV ワクチン
沈降精製百日せき
ジフテリア破傷風
混 合 ワ ク チ ン
(DPT)
20,585
( )内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
7件(0)
8件
6件(0)
0.0011%
0.0012%
0.0009%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
7件(0)
9件
6件(0)
0.0022%
0.0029%
0.0019%
3件(0)
6件
4件(0)
0.0006%
0.0012%
0.0008%
33 件(0)
3件
1件(0)
0.0103%
0.0009%
0.0003%
12 件(2)
8件
5件(0)
0.0016%
0.0011%
0.0007%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
12 件(1)
3件
1件(0)
0.0583%
0.0146%
0.0049%
25 件(1)
26 件
8件(0)
0.0060%
0.0062%
0.0019%
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
419,607
15,383
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