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【委員提出資料】中濱委員提出資料.pdf (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44832.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和6年度第8回 10／31）《厚生労働省》 |
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総括販売責任者の例外規定施行（令和3年8月）後
の実態について
平成29年（2016年） 及び令和5年（2023年）に実施されたアンケー
ト結果を基に、総括販売責任者の選任並びに例外規定の運用実態を分
析した。
１）製造販売業管理に関する実態調査（平成29年6月22日第二回医薬品医療機器制度部会参考資料）
対象
：医薬品製造販売業372社
第一種医薬品：49社、第二種医薬品：164社、両方：157社
２）日薬連・総責会議で実施した「製造販売業に係るベンチマーク調査」
対象
：総責会議に所属している医薬品製造販売業126社
調査期間：令和5（2023）年10月11日～10月25日
回答社数：119社／126社（回答率94.4％）
先発：72社（61％）、ジェネリック：24社（20％）、OTC：23社（19％）
2
の実態について
平成29年（2016年） 及び令和5年（2023年）に実施されたアンケー
ト結果を基に、総括販売責任者の選任並びに例外規定の運用実態を分
析した。
１）製造販売業管理に関する実態調査（平成29年6月22日第二回医薬品医療機器制度部会参考資料）
対象
：医薬品製造販売業372社
第一種医薬品：49社、第二種医薬品：164社、両方：157社
２）日薬連・総責会議で実施した「製造販売業に係るベンチマーク調査」
対象
：総責会議に所属している医薬品製造販売業126社
調査期間：令和5（2023）年10月11日～10月25日
回答社数：119社／126社（回答率94.4％）
先発：72社（61％）、ジェネリック：24社（20％）、OTC：23社（19％）
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