非薬剤師配置会社（5社）での対応
• 薬剤師以外を総責に配置している5社（先発3社、GE/OTC各1社）では、
以下の対応を実施している。
• 医薬品の品質・安全管理関連業務に３年以上従事し、大学等で、薬学又は化学に関する専門の課
程を修了した管理職*を総責に任命し、総責を補佐する薬剤師を配置している。
＊学部：薬学部1社、化学系学部2社、農学部2社、
職位：取締役ではない役員職3社、部長職・その他管理職各1社

• 自社製品に必要な措置について、速やかに製造販売業者に意見具申を行い、関連部門への円滑な
情報提供並びに品質管理業務及び安全確保業務等に必要な人員や予算等の確保の要請等を行える
職位の高い総責を配置できている。
• 薬剤師の総責を配置できるよう候補者を選定（又は採用）、教育訓練（総責が参加する会議への
同席、品質及び安全管理に関する研修等）等を盛り込んだ育成計画を作成し、品質及び安全管理
に関する教育訓練等を行っている。
• なお、5社中2社は、これらの対応等によって、現時点で既に薬剤師の総責を配置済み。

• 安定的な人材確保の観点から、将来的な三役の候補となりうる人材の育成に努めている。
• 薬剤師を一定数確保できるよう、新卒・キャリア採用を行っている。
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