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【委員提出資料】中濱委員提出資料.pdf (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44832.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和6年度第8回 10／31）《厚生労働省》 |
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総括製造販売責任者の職位及び薬剤師免許の有無
2023年
③その他管理職
7%
2016年
④係長を含めた
一般職員 1%
①取締役
15%
②部長職
44%
①取締役で
はない
役員職
33%
•
•
薬剤師
96％
非薬剤師 4％
• 2016年と比較して、総責の職位は、
上がっている状況。
• 特に、係長、その他の管理職の割合は大き
く減少している。
• 制度改正以降、薬剤師以外の技術者が総責
に選任された例は5社（４％）のみ※
5社：先発3社、GE/OTC各1社
職位：取締役ではない役員職3社、部長職・
その他管理職各1社（責任役員兼任はなし）
※総責に薬剤師以外の者を配置している5社は、これまで行政処分
は受けておらず、副作用報告遅延等のGVP案件についても処分等は
行われていない。
3
2023年
③その他管理職
7%
2016年
④係長を含めた
一般職員 1%
①取締役
15%
②部長職
44%
①取締役で
はない
役員職
33%
•
•
薬剤師
96％
非薬剤師 4％
• 2016年と比較して、総責の職位は、
上がっている状況。
• 特に、係長、その他の管理職の割合は大き
く減少している。
• 制度改正以降、薬剤師以外の技術者が総責
に選任された例は5社（４％）のみ※
5社：先発3社、GE/OTC各1社
職位：取締役ではない役員職3社、部長職・
その他管理職各1社（責任役員兼任はなし）
※総責に薬剤師以外の者を配置している5社は、これまで行政処分
は受けておらず、副作用報告遅延等のGVP案件についても処分等は
行われていない。
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