（別添１）
番 投与
号 経路

配合剤の販売名
（処方日数制限）

配合成分
（一般名）

主な効能･効果

マシテンタン
1 内服

ユバンシ配合錠
（ヤンセンファーマ(株)）

肺動脈性肺高血圧症
タダラフィル

用法・用量

通常、成人には1日1回1錠
（マシテンタンとして10mg
及びタダラフィルとして
40mg）を経口投与する。

単剤又は配合剤の販売名（承認時
期）

単剤又は配合剤の
有効成分
（一般名）

オプスミット錠10mg
（平成27年３月）

マシテンタン

肺動脈性肺高血圧症

通常、成人には、マシテンタンとして10mg
を1日1回経口投与する。

アドシルカ錠20mg
（平成11年10月）

タダラフィル

肺動脈性肺高血圧症

通常、成人には1日1回タダラフィルとして
40mgを経口投与する。

※いずれも効能・効果は「肺動脈性肺高血圧症」を含み、「マシテンタン及びタダラフィル」の併用療法は、１年以上の臨床使用経験があると認められる。

2

単剤又は配合剤の
主な効能･効果

単剤又は配合剤の
主な用法･用量