中医協 薬費－１
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アルツハイマー型認知症治療薬「ドナネマブ」について
医薬品の概要
薬剤名

ドナネマブ（遺伝子組換え）
[販売名：ケサンラ点滴静注液]

製造販売業者

日本イーライリリー株式会社

効能・効果

アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制

用法・用量

通常、成人にはドナネマブ（遺伝子組換え）として１回700mgを４週間隔で３回、その後は１
回1400mgを４週間隔で、少なくとも30分かけて点滴静注する。
• 脳内に蓄積しアルツハイマー病を引き起こす原因と考えられている凝集アミロイドβ（Aβ）プラーク
のみに存在すると考えられるN3pG Aβ に対する抗体医薬品
• エーザイのアルツハイマー型認知症治療薬「レカネマブ」に次ぐ、抗Aβ抗体医薬品

備考

• Aβプラークの除去が確認された場合、投与を完了
• ただし、除去が確認されない場合であっても原則として最長18ヵ月で完了
• 承認条件：一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間、全症例を対象に使用成績調査
を実施

承認日

2024年9月24日

海外の状況
米国（FDA）
•

2024年7月2日 承認

欧州（EMA）
•

承認申請済み

2