国際共同第Ⅲ相試験成績（安全性①：有害事象の発現状況）

中医協 薬費－１
６ ． 1 0 ． ９

アミロイド関連画像異常（ARIA）の発現割合について、
ARIA-E（アミロイド関連画像異常－浮腫等）は、プラセボ群で2.1％、ケサンラ投与群で24.0％、
ARIA-H（アミロイド関連画像異常－微小出血等）は、プラセボ群で13.6％、ケサンラ投与群で31.4％
であった。

全有害事象

プラセボ群（874例）

ケサンラ投与群（853
例）

82.2%（718例）

89.0%（759例）

いずれかの群で5％以上に認められた有害事象
ARIA-E関連

アミロイド関連画像異常－浮腫／滲出液貯留

1.9%（17例）

24.0%（205例）

ARIA-H関連

アミロイド関連画像異常－微小出血及びヘモジデリン沈着

7.4%（65例）

19.7%（168例）

COVID-19

17.6%（154例）

15.9%（136例）

頭痛

9.8%（86例）

14.0%（119例）

転倒

12.6%（110例）

13.4%（114例）

注入に伴う反応

0.5%（4例）

8.7%（74例）

脳表ヘモジデリン沈着症

1.1%（10例）

6.8%（58例）

浮動性めまい

5.5%（48例）

6.2%（53例）

関節痛

4.8%（42例）

5.7%（49例）

尿路感染

6.8%（59例）

5.3%（45例）

下痢

5.7%（50例）

5.0%（43例）

疲労

5.1%（45例）

4.9%（42例）

ARIA-H関連

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