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資料1-2 先進医療B評価表(整理番号144) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44996.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第168回 11/20)《厚生労働省》
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(2)

胎児/乳児に発生した有害事象

○その他の評価項目
(1) 母体に対する評価項目
・手術後 4 週間以内での早産の有無
・分娩時の妊娠週数
(2) 胎児/乳児に対する評価項目
・キアリ奇形の下垂長
・水頭症の有無
・下肢の変形の有無
・下肢運動機能
(3) 臨床検査値(血液検査、尿検査)
・血液学的検査(WBC、RBC、Hb、Ht、Plt、WBC 分画)
・生化学的検査(AST、ALT、TP、CRP、クレアチニン)
・尿検査(蛋白定性・糖定性)
○予定試験期間:先進医療告示日~4年間
○目標症例数:10 例