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資料４：再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令案について（概要） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第38回 11／28）《厚生労働省》 |
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３．根拠条項
○ 再生医療等安全性確保法第２条第５項、第３条第１項、第４条第１項及び第３項第
２号（同法第５条第２項において準用する場合を含む。
）
、第 26 条第４項（同法第 27
条第３項及び第 28 条第６項において準用する場合を含む。
）及び第５項第３号、第 34
条、第 40 条第１項
○ 臨床研究法第２条第１項並びに第２項第１号並びに第２号ロ、ニ及びヘ、第３条第
１項、第５条第１項及び第３項（同法第６条第２項において準用する場合を含む。）
、
第６条第１項、第９条、第 12 条、第 13 条第１項、第 17 条第１項、第 18 条第１項、
第 23 条第２項及び第４項第３号（同法第 25 条第３項及び第 26 条第６項において準
用する場合を含む。
）
、第 27 条第１項、第 32 条、第 33 条並びに第 38 条及び再生医療
等の安全性の確保等に関する法律施行令（平成二十六年政令第二百七十八号）第１条
４．施行期日等
○ 公 布 日：令和７年１月下旬（予定）
○ 施行期日：改正法の施行の日（公布の日から起算して１年を超えない範囲内におい
て政令で定める日）
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○ 再生医療等安全性確保法第２条第５項、第３条第１項、第４条第１項及び第３項第
２号（同法第５条第２項において準用する場合を含む。
）
、第 26 条第４項（同法第 27
条第３項及び第 28 条第６項において準用する場合を含む。
）及び第５項第３号、第 34
条、第 40 条第１項
○ 臨床研究法第２条第１項並びに第２項第１号並びに第２号ロ、ニ及びヘ、第３条第
１項、第５条第１項及び第３項（同法第６条第２項において準用する場合を含む。）
、
第６条第１項、第９条、第 12 条、第 13 条第１項、第 17 条第１項、第 18 条第１項、
第 23 条第２項及び第４項第３号（同法第 25 条第３項及び第 26 条第６項において準
用する場合を含む。
）
、第 27 条第１項、第 32 条、第 33 条並びに第 38 条及び再生医療
等の安全性の確保等に関する法律施行令（平成二十六年政令第二百七十八号）第１条
４．施行期日等
○ 公 布 日：令和７年１月下旬（予定）
○ 施行期日：改正法の施行の日（公布の日から起算して１年を超えない範囲内におい
て政令で定める日）
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