新型コロナウイルス感染症治療薬における妊娠事例について

第17回医薬品等行政評価・監視委員会
（令和６年９月20日）資料１一部改変

新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ及びラゲブリオは、催奇形性リスクを有することから、妊婦又は妊娠し
ている可能性のある女性への投与は禁忌とされている。

○ゾコーバ錠（エンシトレルビル

フマル酸）

製造販売業者からの安全性定期報告（データロック日：2024年5月21日）
➢ 妊娠事例は累積で40例報告されている。
➢ うち、出産5例（いずれも出生児の健康状態に問題なし）、流産3例。
製造販売業者等からの副作用報告（2024年4月時点）

➢ 流産3例が報告されている。
○ラゲブリオカプセル（モルヌピラビル）
製造販売業者からの安全性定期報告（データロック日：2023年11月3日）
➢ 妊娠事例は累積で12例報告されている。
➢ うち、出産2例（いずれも奇形なし）、流産1例。
製造販売業者等からの副作用報告（2024年4月時点）
➢ 流産1例、新生児黄疸1例、腹壁破裂・側弯症1例が報告されている。
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