第 5 章 薬剤師が知っておきたい機器等の話題

PMDA 医療安全情報 微量採血のための穿刺器具の取り扱いについて（平成 20 年 6 月）

採血用穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いについて
（平成 18 年 3 月 3 日，薬食安発第 0303001 号）
＜概要＞
○当該器具については，添付文書の禁忌・禁止の項，警告の項などにおいて「他の人と共用しな
いこと」などと記載し，注意喚起を図っているが，安全使用に万全を期すため，予防的措置と
して下記の措置を講ずる。
1. 添付文書の改訂等
①
「禁忌・禁止」の項に以下の内容を記載すること
・個人の使用に限り，複数の患者に使用しないこと
②出荷前に「複数患者使用不可」のシールを貼付するとともに，
既に納入済みの製品にあって，
まだシールを貼付されていないものについては，納入先にも同シールを配布し，貼付を依
頼すること
2. 医療機関等への注意喚起
・複数の患者に使用しないよう特段の注意を払うこと

また，このような単回使用の医療機器の取り扱いについては，
「単回使用医療用具に関する取
扱いについて」
（平成 16 年 2 月 9 日，医政発第 0209003 号）にて注意喚起がなされています。

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