よむ、つかう、まなぶ。
資料１－４：浜松医科大学 渡邉参考人 提出資料 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49984.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第39回 1／29）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Single IRBを利用した場合の
メリットとデメリット
⚫ 薬事・臨床薬理・生物統計家の
参加による質の高い審査の実現
⚫ 各施設の資源の節約
⚫ 依頼者の業務軽減
⚫ 各施設独自の考え方を表せない
⚫ 各施設の審査レベルの向上を計れない
⚫ 治験担当医に対する教育の場が失われる
⚫ 各施設の適格性を判断することは困難
⚫ IRBショッピングの危惧
メリット
デメリット
➢ 審査の質は様々
➢ 各施設で資源投入
➢ 審査内容の充実、業務の適正な遂行
➢ 人的資源の有効活用
13
メリットとデメリット
⚫ 薬事・臨床薬理・生物統計家の
参加による質の高い審査の実現
⚫ 各施設の資源の節約
⚫ 依頼者の業務軽減
⚫ 各施設独自の考え方を表せない
⚫ 各施設の審査レベルの向上を計れない
⚫ 治験担当医に対する教育の場が失われる
⚫ 各施設の適格性を判断することは困難
⚫ IRBショッピングの危惧
メリット
デメリット
➢ 審査の質は様々
➢ 各施設で資源投入
➢ 審査内容の充実、業務の適正な遂行
➢ 人的資源の有効活用
13