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資料1-4:浜松医科大学 渡邉参考人 提出資料 (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49984.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第39回 1/29)《厚生労働省》 |
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DCTを実施する体制整備の必要性
⚫ 来院困難な疾患における臨床試験参加機会の拡大
⚫ 日常生活時のリアルデータ収集
⚫ 国際共同試験プロトコールでDCTが採用された場合の参加
機会確保
⚫ DCTは臨床試験を実施する手段の一つ
⚫ 医療アクセスの良い日本と海外では必要性が異なる
⚫ DCTが適する試験であるかの検討が必要
⚫ 臨床試験を実施する上で効果的であるかの吟味が必要
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⚫ 来院困難な疾患における臨床試験参加機会の拡大
⚫ 日常生活時のリアルデータ収集
⚫ 国際共同試験プロトコールでDCTが採用された場合の参加
機会確保
⚫ DCTは臨床試験を実施する手段の一つ
⚫ 医療アクセスの良い日本と海外では必要性が異なる
⚫ DCTが適する試験であるかの検討が必要
⚫ 臨床試験を実施する上で効果的であるかの吟味が必要
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