医政局研究開発政策課
（内線4157）

臨床研究データベースシステム管理事業
令和７年度当初予算案

97百万円（50百万円） ※（）内は前年度当初予算額【デジタル庁一括計上予算 97百万円】

１ 事業の目的
○ 臨床研究法に基づく特定臨床研究にかかる届出を受付け、臨床研究の概要、進捗状況及び結果を登録・公開する公
的データベース（jRCT：Japan Registry of Clinical Trials）を保守・運営する。
※令和６年度に利益相反データベースをjRCTの一部機能として追加

○ 令和５年度に患者団体等から要望のあった「患者にとっての臨床試験へのアクセス性向上」、「研究者にとって
の創薬環境の改善・向上」を実現し、円滑な情報提供体制を維持する。
２ 事業の概要・スキーム

利益相反データベース構築による拡充範囲
研究者

研究開始時

利益相反情報の登録

実施計画

登録試験数：12,000人を想定していることから、デー
タベースサーバーの容量の見直しが必要である。

届出

臨床研究の概要
等の登録

誰もが治験情報等へ
アクセスしやすい
ユーザーフレンドリーな
システムの実現

患者・国民

利益相反の
登録・公開
登録内容の公開

研究責任医師

臨床研究等提出・公開システム
（jRCT）

進捗状況の
登録・公開

３ 実施主体等
◆実施主体：委託事業（株式会社）◆ 対象経費 ：委託費（人件費（システム改修等））

研究結果の
登録・公開

適切な情報を国民へ

４ 事業実績
◆ 登録試験数：約13,000件

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