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BRAF融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度神経膠腫を対象とした医師主導オンライン治験を開始 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2025/0212/index.html |
| 出典情報 | BRAF融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度神経膠腫を対象とした医師主導オンライン治験を開始（2／12）《国立がん研究センター》 |
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報道関係各位
BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度神経膠腫を対象とした
医師主導オンライン治験を開始
自宅近くの医療機関に通院し、治験薬は自宅に直送
希少がんでの治験へのアクセスが大きく改善
2025 年 2 月 12 日
国立研究開発法人国立がん研究センター
発表のポイント
BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度神経膠腫を対象とした医師主導治験で、参加を
希望する患者さんの希望に応じて自宅近くの医療機関と国立がん研究センター中央病院がパート
ナー契約を締結し、その医療機関（パートナー施設）で治験に必要な検査や中央病院とのオンライ
ン診療を行うオンライン治験を開始しました。
BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんなど患者数が少ないがんの治験は、治験に必要な患者さんの登
録に時間を要し、また治験を実施する医療機関も限られるため、臨床開発が進み難い状況にあり
ます。
オンライン治験の導入により、地方在住の希少がん患者さんの治験参加における時間的・経済的
負担が軽減し、治験へのアクセスが劇的に改善するのみならず、参加を希望する患者さんの早期
登録と速やかな臨床開発につなげることをめざしてまいります。
概要
国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜 斉、東京都中央区）中央病院（病院長：瀬戸
泰之、以下「中央病院」）は、BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度神経膠腫を対象とした医
師主導治験（Perfume 試験：NCCH2101/MK011）において、参加を希望する患者さんの自宅近くの医
療機関と中央病院がパートナー契約を締結し、その医療機関（パートナー施設）で治験に必要な検査や
中央病院とのオンライン診療を行うオンライン治験を開始しました。BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんな
ど患者数が少ないがんの治験は、治験に必要な患者さんの登録に時間を要し、また治験を実施する医
療機関も限られるため、臨床開発が進み難い状況にあります。しかし、本試験のように参加を希望され
る患者さんの自宅近くでパートナー施設を検討し、中央病院と連携いただくことで、中央病院に通院が困
難な地方在住の希少ながんの患者さんも治験に参加しやすくなります。
昨年よりオンライン治験への参加が可能となった、局所進行・再発類上皮肉腫に対するタゼメトスタッ
トの第 II 相医師主導治験（TAZETTA 試験）では、一部の患者さんはオンライン治験でパートナー施設
に通院して治験に参加しています。同試験では、オンライン治験を導入したことで予定より早期に患者さ
んの登録を終了することが実現しました。このたび、BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度
神経膠腫を対象とする医師主導治験（Perfume 試験）においても、このオンライン治験を導入すること
で、参加を希望する患者さんの早期登録と速やかな臨床開発につなげることを目指してまいります。
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BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度神経膠腫を対象とした
医師主導オンライン治験を開始
自宅近くの医療機関に通院し、治験薬は自宅に直送
希少がんでの治験へのアクセスが大きく改善
2025 年 2 月 12 日
国立研究開発法人国立がん研究センター
発表のポイント
BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度神経膠腫を対象とした医師主導治験で、参加を
希望する患者さんの希望に応じて自宅近くの医療機関と国立がん研究センター中央病院がパート
ナー契約を締結し、その医療機関（パートナー施設）で治験に必要な検査や中央病院とのオンライ
ン診療を行うオンライン治験を開始しました。
BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんなど患者数が少ないがんの治験は、治験に必要な患者さんの登
録に時間を要し、また治験を実施する医療機関も限られるため、臨床開発が進み難い状況にあり
ます。
オンライン治験の導入により、地方在住の希少がん患者さんの治験参加における時間的・経済的
負担が軽減し、治験へのアクセスが劇的に改善するのみならず、参加を希望する患者さんの早期
登録と速やかな臨床開発につなげることをめざしてまいります。
概要
国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜 斉、東京都中央区）中央病院（病院長：瀬戸
泰之、以下「中央病院」）は、BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度神経膠腫を対象とした医
師主導治験（Perfume 試験：NCCH2101/MK011）において、参加を希望する患者さんの自宅近くの医
療機関と中央病院がパートナー契約を締結し、その医療機関（パートナー施設）で治験に必要な検査や
中央病院とのオンライン診療を行うオンライン治験を開始しました。BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんな
ど患者数が少ないがんの治験は、治験に必要な患者さんの登録に時間を要し、また治験を実施する医
療機関も限られるため、臨床開発が進み難い状況にあります。しかし、本試験のように参加を希望され
る患者さんの自宅近くでパートナー施設を検討し、中央病院と連携いただくことで、中央病院に通院が困
難な地方在住の希少ながんの患者さんも治験に参加しやすくなります。
昨年よりオンライン治験への参加が可能となった、局所進行・再発類上皮肉腫に対するタゼメトスタッ
トの第 II 相医師主導治験（TAZETTA 試験）では、一部の患者さんはオンライン治験でパートナー施設
に通院して治験に参加しています。同試験では、オンライン治験を導入したことで予定より早期に患者さ
んの登録を終了することが実現しました。このたび、BRAF 融合遺伝子陽性の膵がんまたは低悪性度
神経膠腫を対象とする医師主導治験（Perfume 試験）においても、このオンライン治験を導入すること
で、参加を希望する患者さんの早期登録と速やかな臨床開発につなげることを目指してまいります。
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