議論の方向性について
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現在、医療法施行規則では、医療機関の管理者については内部精度管理の実施の一部及び外部精度管理調査の実施
の全てについて、「努力義務」を課せられているところ、特定機能病院については、現状でも多くの病院において、
精度管理を実施しているところ。（参考１・２）

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特定機能病院については、「高度な医療の提供」を承認要件としており、本検討会における現在の検討内容を踏ま
えても、管理者の「義務」に位置付けることとしてはどうか。

（参考１）特定機能病院の精度管理実施状況

（参考２）特定機能病院におけるISO15189認定率
（2025年１月29日現在）

特定機能病院数

ISO15189
認定機関

ISO15189
認定率

８８

８６

９８％

公益財団法人日本適合性認定協会（JAB）ホームページより参照（厚生労働省調べ）

（出典）令和２年度 厚生労働行政推進調査事業費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）
「検体検査の精度の確保等に関する研究」

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