医薬品等の費用対効果評価案について
対象品目名：エンハーツ点滴静注用 100mg (トラスツズマブ

デルクステカン)

製造販売業者名：第一三共株式会社
効能又は効果：
Ａ「化学療法歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌（標準的な治療が困難な場合に限る）」
Ｂ「がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌」

対象集団
Ａ

比較対照技術

区分

※１、２

患者割合
（％）＊

化学療法歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌（標準的な治療が困難な場合に限る）※３

（ａ）三次治療以降
Ｂ

ICER（円/QALY）の

トラスツズマブ

750 万円/QALY 以上

+ビノレルビン

1,125 万円/QALY 未満

58.9

がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌

（ｂ）三次治療の化学療法を実施する、HER2 陽性
(IHC 3+)の患者
（ｃ）三次治療の化学療法を実施する、HER2 陽性
(IHC 2+かつ ISH+)の患者
※１

ニボルマブ

ニボルマブ

1,125 万円/QALY 以上
1,500 万円/QALY 未満

31.5

費用増加※４

価格決定に当たっては、その時点における対象品目並びに比較対照技術の最新の価格及びその価格を用いた ICER の区分

を用いる。
※２

決定された ICER の区分について、価格決定の時点における対象品目及び比較対照技術の最新の価格を用いて、機械的に

再計算し、区分が変更される場合がある。
※３

分析枠組みで設定された「HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者のうち、抗 HER2 療法を実施した二次治療を行う集団」

については、本品目の費用対効果評価から除外することが妥当と費用対効果評価専門組織において判断した。
※４

比較対照技術に対し効果が同等であり、かつ費用が増加するもの。

＊

NDB に基づく患者割合

（補足）分析対象集団の ICER の区分（有用性系加算等の価格調整係数）

2

9.5