令和７年３月６日
令和６年度第２回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会

資料 ３－２ー１
感染症定期報告の報告状況（医療機器2024/4/1～2024/9/30）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの

No.

1

2

受理日

2024/4/5

2024/4/10

番号

報告者名

一般名

生物由来成分
名

レメイト・バス
240022 キュラー合同 ウシ心膜パッチ ウシ心のう膜
会社

240064

（株）ジェイ・
エム・エス

ヘパリン使用
チューブ接続用
コネクタ ヘパリ
ン使用単回使用
人工心肺用熱
交換器 ヘパリ ヘパリン
ン使用人工心肺
回路用血液フィ
ルタ ヘパリン
使用人工心肺
用回路システム

原材料名

原産国

ウシ心のう
米国
膜

含有区分

研究 症
報告 例

有効成分 無

欧州、米
ブタ腸管粘
組成・構
国、ブラジ
膜
成
ル

有

適正
使用 感染症（PT）
措置

無

無

無

無

ブルセラ症

出典

Vascular and endovascular
surgery. 57(2023)941-948

レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20231105.8713007
レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20240108.8714122

3

2024/4/17

センチュリー
240089 メディカル株
式会社

4

2024/4/17

5

ウシ血清ア ニュージー 組成・構
ルブミン
ランド
成

無

無

無

ウシ心膜パッチ
エドワーズラ
ウシ心のう膜弁
240093 イフサイエン
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
ス合同会社
シ心のう膜弁

ウシ心のう 米国、オー 組成・構
膜
ストラリア 成

有

無

無

2024/4/18

Glaukos
ヘパリン使用眼
240111 Japan合同会
ヘパリン
内ドレーン
社

米国、カナ
ダ、オラン 組成・構
ブタ腸粘膜
ダ、ポーラ 成
ンド

無

無

無

6

2024/4/22

日本メドトロ
経カテーテルブ
240139 ニック株式会
ブタ心嚢膜
タ心のう膜弁
社

ブタ心嚢膜

米国、カナ 組成・構
ダ
成

無

無

無

7

2024/4/22

日本メドトロ
米国、カナ
ウシ由来弁付人 ウシ由来弁付
組成・構
240140 ニック株式会
ウシ頸動脈 ダ、オース
工血管
人工血管
成
社
トラリア

無

無

無

2024/5/21

ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
240214 ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ビン
ン（株）
血材

米国

組成・構
成

無

無

無

2024/5/21

ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
240215 ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
ン（株）
血材

米国

組成・構
成

無

無

無

ブラジル、
オーストラ
リア、米
国、ニュー
ジーラン
ウシ心のう
組成・構
ド、イタリ
膜
成
ア、オラン
ダ、ドイツ、
ベルギー、
アイルラン
ド

有

無

無

8

9

10

2024/5/27

アルブミン使用
アルブミン
接着剤

ブタ心臓弁 ウ
アボットメディ
シ心のう膜弁
240245 カルジャパン
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
合同会社
シ心のう膜弁

1/5

サルモネラ
症

Public Health Agency of
Canada Public Health Notices.
2023/11/11

狂犬病

ProMED-mail
20240204.8714658

炭疽

ProMED-mail
20240211.8714791