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資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況［174KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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受理日
番号
19
2024/7/19
Corcym
240394 Japan株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
20
2024/7/29
240437
報告者名
泉工医科工
業株式会社
一般名
生物由来成分
名
No.
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
器 ヘパリン使 ヘパリン
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
原材料名
原産国
含有区分
オーストラ
ウシ心のう リア、
組成・構
膜
ニュージー 成
ランド
豚小腸粘膜 中国
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有
無
製造工程 有
無
無
無
出典
E型肝炎
IDWR. 25:51-52(2023)2-9
Q熱
IDWR. 25:51-52(2023)2-2
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20240108.8714122
WHO ホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergen
ルエンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON502
E型肝炎
ProMED-mail
20240318.8715469
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.su
H1N1インフ bstack.com/p/pennsylvaniaルエンザ
reports-firstnovel?utm_source=publication
-search
21
22
23
無
無
無
2024/7/31
240442 ニプロ（株）
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ドアクセス留置
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
工心臓ポンプ
中国
ウム
膜
ヘパリン使用人
工心肺用回路
システム ヘパ
リン使用単回使
用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静
脈カニューレ
組成・構
成
無
無
無
2024/8/16
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
抗ヒトCD34
240487 チメディカル
不明
冠動脈ステント ローナル抗体 抗体
株式会社
(CD34抗体)
組成・構
成
無
無
無
240438
平和物産株
式会社
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
組成・構
成
2024/7/29
豚小腸
3/5
イタリア
日本脳炎B
型
The Pig Site.
https://www.thepigsite.com/a
rticles/japanese-encephalitisvirus-in-australia
E型肝炎
ProMED-mail
20240514.8716504
E型肝炎
ProMED-mail
20240602.8716810
旋毛虫症
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.su
bstack.com/p/argentinatrichinosis-outbreakreported?utm_source=publicati
on-search
番号
19
2024/7/19
Corcym
240394 Japan株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
20
2024/7/29
240437
報告者名
泉工医科工
業株式会社
一般名
生物由来成分
名
No.
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
器 ヘパリン使 ヘパリン
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
原材料名
原産国
含有区分
オーストラ
ウシ心のう リア、
組成・構
膜
ニュージー 成
ランド
豚小腸粘膜 中国
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有
無
製造工程 有
無
無
無
出典
E型肝炎
IDWR. 25:51-52(2023)2-9
Q熱
IDWR. 25:51-52(2023)2-2
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20240108.8714122
WHO ホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergen
ルエンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON502
E型肝炎
ProMED-mail
20240318.8715469
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.su
H1N1インフ bstack.com/p/pennsylvaniaルエンザ
reports-firstnovel?utm_source=publication
-search
21
22
23
無
無
無
2024/7/31
240442 ニプロ（株）
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ドアクセス留置
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
工心臓ポンプ
中国
ウム
膜
ヘパリン使用人
工心肺用回路
システム ヘパ
リン使用単回使
用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静
脈カニューレ
組成・構
成
無
無
無
2024/8/16
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
抗ヒトCD34
240487 チメディカル
不明
冠動脈ステント ローナル抗体 抗体
株式会社
(CD34抗体)
組成・構
成
無
無
無
240438
平和物産株
式会社
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
組成・構
成
2024/7/29
豚小腸
3/5
イタリア
日本脳炎B
型
The Pig Site.
https://www.thepigsite.com/a
rticles/japanese-encephalitisvirus-in-australia
E型肝炎
ProMED-mail
20240514.8716504
E型肝炎
ProMED-mail
20240602.8716810
旋毛虫症
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.su
bstack.com/p/argentinatrichinosis-outbreakreported?utm_source=publicati
on-search