No.

24

受理日

2024/8/28

番号

報告者名

一般名

生物由来成分
名

原材料名

原産国

含有区分

研究 症
報告 例

適正
使用 感染症（PT）
措置

組成・構
成

無

無

無

240536 ニプロ（株）

ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ｳﾛｷ
ﾅｰｾﾞ使用緊急
時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸｾｽ
留置用ｶﾃｰﾃﾙ
ウロキナーゼ使
用胸部排液用
ウロキナーゼ
チューブ ウロ
キナーゼ使用オ
ブチュレータ ウ
ロキナーゼ使用
排液用チューブ
長期的使用注
入用植込み
ポート

人尿

ヘパリン使用体
外循環用血液
学的パラメータ
モニタ向け測定 ヘパリン
セル 植込み型
補助人工心臓
システム

豚小腸粘膜 米国、欧州

組成・構
成

無

無

無

中国

25

2024/9/4

240550 テルモ（株）

26

2024/9/9

日本メドトロ 人工血管付ブタ
240566 ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁

ブタ心臓弁
及び大動脈 米国
基部

組成・構
成

無

無

無

27

2024/9/9

ヘパリン使用人
日本メドトロ 工心肺用回路
240567 ニック株式会 システム 中心 ヘパリン
社
循環系塞栓捕
捉用カテーテル

ブタ 腸粘
膜

組成・構
成 製造 無
工程

無

無

28

2024/9/9

日本メドトロ
240568 ニック株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社

ウシ心のう オーストラ 組成・構
膜
リア、米国 成

無

無

無

欧州、米
ブタ腸管粘
組成・構
国、ブラジ
膜
成
ル

無

無

無

29

（株）ジェイ・
エム・エス

ヘパリン使用
チューブ接続用
コネクタ ヘパリ
ン使用単回使用
人工心肺用熱
交換器 ヘパリ ヘパリン
ン使用人工心肺
回路用血液フィ
ルタ ヘパリン
使用人工心肺
用回路システム

2024/9/10

240569

30

2024/9/10

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用
240570
架橋ゼラチン
ジャパン（株） 吸収性局所止
血材

31

2024/9/10

32

33

34

35

米国

ウシ真皮

米国

組成・構
成

無

無

無

240571

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ヒト血漿
ジャパン（株） 吸収性局所止 ビン
血材

米国

組成・構
成

無

無

無

2024/9/10

240572

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ジャパン（株） 吸収性局所止 ミン
血材

米国

製造工程 無

無

無

2024/9/10

240573

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 ヘパリンナトリ
ブタ腸
ジャパン（株） 吸収性局所止 ウム
血材

中国

製造工程 無

無

無

2024/9/17

メドトロニック
ヒト脱灰骨基質
ソファモアダ
ヒト同種骨組
240623
使用吸収性骨
ネック株式会
織
再生用材料
社

ヒト同種骨
組織

米国

有効成
分・製造
工程・添
加物

無

無

無

ヘパリン使用一
時留置型人工
血管 ヘパリン
使用体内植込
み用カテーテル
ヘパリンナトリ
ヘパリン使用長
豚腸粘膜
ウム
期的使用注入
用植込みポート
ヘパリン使用涙
液・涙道シリ
コーンチューブ

中国

組成・構
成

無

無

無

2024/9/17

240624 東レ（株）

4/5

出典